Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelőcső motilitás felmérése transznazális endoszkópiával

2012. augusztus 3. frissítette: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
A tanulmány célja a nyelőcső motoros funkciójának felmérése egyszerűsített transznazális endoszkópiával a nyelőcső manometriával összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A nyelőcső manometria aranystandard a nyelőcső motilitási rendellenességeinek diagnosztizálásában. A nyelőcső manometria azonban nem képes kimutatni a nem okkulzív összehúzódást. A nyelőcső motilitás endoszkópos kiértékelése nehéz, mivel az endoszkópia során a nyelés szinte lehetetlen. Egyszerűsített transznazális endoszkópia (pl. ScanTM, IntroMedic Co., Ltd.) összeállítása kijelző rendszerrel, vezérlővel és kompakt méretű eldobható szondával.

A nyelőcső motoros funkcióját nyelőcső manometriával és egyszerűsített orrnyálkahártya endoszkópiával is értékelni fogják nyelőcső motilitási zavarban (például achalasiában) szenvedő betegek és egészséges önkéntesek esetében. Az egyszerűsített trnasalis endoszkópia eredményeit a nyelőcső manometria eredményeivel hasonlítják össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyelőcső motilitási zavarban szenvedő betegek Egészséges önkéntes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) Egészséges önkéntes, szerves nyelőcső- vagy gyomorbetegség nélkül 2) Nyelőcső-motilitási zavarral (például achalasia) ismert betegek

Kizárási kritériumok:

  • súlyos szerves nyelőcső-rendellenesség, beleértve a súlyos reflux oesophagitist, szűkületet és vérzést.
  • nyelőcső vagy gyomor korábbi műtétje
  • GI vérzés, mechanikai elzáródás
  • gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a GI motilitását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Transnazális endoszkópia
Egészséges önkénteseket és nyelőcsőmotoros tünetekkel rendelkező betegeket bevonnak, és a nyelőcső motilitását transznazális endoszkópiával értékelik a klinikai és manometriás diagnózisnak megfelelően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nyelőcső motoros funkciójának endoszkópos diagnosztikájának egyeztetése a manometriával
Időkeret: egy nap
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egyszerűsített transznazális endoszkópia kényelmetlensége a betegek által becsült nyelőcső manomertiával összehasonlítva
Időkeret: egy nap
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A nyelőcső mozgási zavara

3
Iratkozz fel