- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01658865
A nyelőcső motilitás felmérése transznazális endoszkópiával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nyelőcső manometria aranystandard a nyelőcső motilitási rendellenességeinek diagnosztizálásában. A nyelőcső manometria azonban nem képes kimutatni a nem okkulzív összehúzódást. A nyelőcső motilitás endoszkópos kiértékelése nehéz, mivel az endoszkópia során a nyelés szinte lehetetlen. Egyszerűsített transznazális endoszkópia (pl. ScanTM, IntroMedic Co., Ltd.) összeállítása kijelző rendszerrel, vezérlővel és kompakt méretű eldobható szondával.
A nyelőcső motoros funkcióját nyelőcső manometriával és egyszerűsített orrnyálkahártya endoszkópiával is értékelni fogják nyelőcső motilitási zavarban (például achalasiában) szenvedő betegek és egészséges önkéntesek esetében. Az egyszerűsített trnasalis endoszkópia eredményeit a nyelőcső manometria eredményeivel hasonlítják össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Myung-Gyu Choi, Prof.
- Telefonszám: 82-2-2258-2044
- E-mail: choim@catholic.ac.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Myung-Gyu Choi, Prof
- Telefonszám: 82-2-2258-2044
- E-mail: choim@catholic.ac.kr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) Egészséges önkéntes, szerves nyelőcső- vagy gyomorbetegség nélkül 2) Nyelőcső-motilitási zavarral (például achalasia) ismert betegek
Kizárási kritériumok:
- súlyos szerves nyelőcső-rendellenesség, beleértve a súlyos reflux oesophagitist, szűkületet és vérzést.
- nyelőcső vagy gyomor korábbi műtétje
- GI vérzés, mechanikai elzáródás
- gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a GI motilitását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Transnazális endoszkópia
Egészséges önkénteseket és nyelőcsőmotoros tünetekkel rendelkező betegeket bevonnak, és a nyelőcső motilitását transznazális endoszkópiával értékelik a klinikai és manometriás diagnózisnak megfelelően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nyelőcső motoros funkciójának endoszkópos diagnosztikájának egyeztetése a manometriával
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az egyszerűsített transznazális endoszkópia kényelmetlensége a betegek által becsült nyelőcső manomertiával összehasonlítva
Időkeret: egy nap
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NE-EM-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A nyelőcső mozgási zavara
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)