- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01658865
Évaluation de la motilité œsophagienne par endoscopie transnasale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La manométrie oesophagienne est un examen de référence pour le diagnostic du trouble de la motilité oesophagienne. Cependant, la manométrie oesophagienne ne permet pas de détecter une contraction non occulsive. L'évaluation endoscopique de la motilité oesophagienne est difficile car la déglutition est presque impossible pendant l'endoscopie. Endoscopie trans nasale simplifiée (P. ScanTM, IntroMedic Co.,Ltd.) composé avec système d'affichage, contrôleur et sonde jetable de taille compacte.
La fonction motrice œsophagienne sera évaluée à la fois par manométrie œsophagienne et endoscopie nasale simplifiée chez les patients présentant un trouble de la motilité œsophagienne (comme l'achalasie) et chez le volontaire sain. Les résultats de l'endoscopie transnasale simplifiée sont comparés aux résultats de la manométrie oesophagienne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Contact:
- Myung-Gyu Choi, Prof
- Numéro de téléphone: 82-2-2258-2044
- E-mail: choim@catholic.ac.kr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1) Volontaire sain sans trouble organique de l'œsophage ou de l'estomac 2) Patients connaissant un trouble de la motricité œsophagienne (comme l'achalasie)
Critère d'exclusion:
- trouble œsophagien organique grave, y compris œsophagite grave par reflux, sténose et saignement.
- opération précédente de l'oesophage ou de l'estomac
- Saignement gastro-intestinal, obstruction mécanique
- médicaments qui peuvent influencer la motilité gastro-intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Endoscopie transnasale
Des volontaires sains et des patients présentant des symptômes moteurs œsophagiens seront recrutés et la motilité œsophagienne sera évaluée par endoscopie transnasale en fonction du diagnostic clinique et manométrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Accord du diagnostic endoscopique de la motricité oesophagienne avec la manométrie
Délai: un jour
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Inconfort de l'endoscopie transnasale simplifiée par rapport à la manomertie oesophagienne estimée par les patients
Délai: un jour
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NE-EM-001
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