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Beurteilung der Motilität der Speiseröhre mittels transnasaler Endoskopie

3. August 2012 aktualisiert von: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die motorische Funktion der Speiseröhre durch vereinfachte transnasale Endoskopie im Vergleich zur Ösophagusmanometrie zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ösophagusmanometrie ist ein Goldstandard für die Diagnose von Motilitätsstörungen der Speiseröhre. Allerdings kann die Ösophagusmanometrie keine nicht-okkulsive Kontraktion erkennen. Die endoskopische Beurteilung der Motilität der Speiseröhre ist schwierig, da ein Schlucken während der Endoskopie nahezu unmöglich ist. Vereinfachte transnasale Endoskopie (z.B. ScanTM, IntroMedic Co.,Ltd.) verfasst mit Dysplay-System, Controller und Einwegsonde in kompakter Größe.

Die motorische Funktion der Speiseröhre wird sowohl mit Ösophagusmanometrie als auch mit vereinfachter trnasaler Endoskopie bei Patienten mit Motilitätsstörung der Speiseröhre (wie Achalasie) und gesunden Freiwilligen beurteilt. Die Ergebnisse der vereinfachten transnasalen Endoskopie werden mit den Ergebnissen der Ösophagusmanometrie verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Motilitätsstörung der Speiseröhre. Gesunder Freiwilliger

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Gesunder Proband ohne organische Speiseröhren- oder Magenstörung 2) Patienten mit bekannter Ösophagus-Motilitätsstörung (z. B. Achalasie)

Ausschlusskriterien:

  • schwere organische Speiseröhrenerkrankung, einschließlich schwerer Refluxösophagitis, Striktur und Blutungen.
  • vorherige Operation der Speiseröhre oder des Magens
  • Magen-Darm-Blutungen, mechanische Obstruktion
  • Medikamente, die die GI-Motilität beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Transnasale Endoskopie
Gesunde Freiwillige und Patienten mit motorischen Symptomen der Speiseröhre werden aufgenommen und die Motilität der Speiseröhre durch transnasale Endoskopie gemäß klinischer und manometrischer Diagnose beurteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Übereinstimmung der endoskopischen Diagnose der motorischen Funktion der Speiseröhre mit der Manometrie
Zeitfenster: einmal
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschwerden einer vereinfachten transnasalen Endoskopie im Vergleich zur von den Patienten geschätzten Ösophagus-Manomerität
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NE-EM-001

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