Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка моторики пищевода с помощью трансназальной эндоскопии

3 августа 2012 г. обновлено: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
Целью данного исследования является оценка моторной функции пищевода с помощью упрощенной трансназальной эндоскопии по сравнению с эзофагеальной манометрией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Пищеводная манометрия является золотым стандартом диагностики нарушений моторики пищевода. Однако эзофагеальная манометрия не может обнаружить неокклюзионное сокращение. Эндоскопическая оценка моторики пищевода затруднена, потому что глотание во время эндоскопии практически невозможно. Упрощенная трансназальная эндоскопия (E.G. ScanTM, IntroMedic Co., Ltd.) в составе с системой отображения, контроллером и одноразовым зондом компактного размера.

Моторную функцию пищевода будут оценивать как с помощью эзофагеальной манометрии, так и с помощью упрощенной трансназальной эндоскопии у пациентов с нарушением моторики пищевода (таких как ахалазия) и у здоровых добровольцев. Результаты упрощенной трансназальной эндоскопии сопоставлены с результатами эзофагеальной манометрии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с нарушением моторики пищевода Здоровый доброволец

Описание

Критерии включения:

  • 1) Здоровый доброволец без органических заболеваний пищевода или желудка 2) Пациенты, у которых были выявлены нарушения моторики пищевода (такие как ахалазия)

Критерий исключения:

  • тяжелые органические заболевания пищевода, включая тяжелый рефлюкс-эзофагит, стриктуры и кровотечения.
  • предыдущая операция на пищеводе или желудке
  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость
  • лекарство, которое может повлиять на моторику ЖКТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Трансназальная эндоскопия
В исследование будут включены здоровые добровольцы и пациенты с симптомами моторики пищевода, а моторика пищевода будет оценена с помощью трансназальной эндоскопии в соответствии с клиническим и манометрическим диагнозом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Согласованность эндоскопической диагностики двигательной функции пищевода с манометрией
Временное ограничение: один день
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дискомфорт упрощенной трансназальной эндоскопии по сравнению с пищеводной манометрией, оцененный пациентами
Временное ограничение: один день
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NE-EM-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться