Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena motoryki przełyku za pomocą endoskopii przeznosowej

3 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
Celem tego badania jest ocena motoryki przełyku za pomocą uproszczonej endoskopii przeznosowej w porównaniu z manometrią przełyku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Manometria przełyku jest złotym standardem w diagnostyce zaburzeń motoryki przełyku. Jednak manometria przełyku nie może wykryć skurczu nie okultystycznego. Endoskopowa ocena motoryki przełyku jest trudna, ponieważ połknięcie podczas endoskopii jest prawie niemożliwe. Uproszczona endoskopia przeznosowa (np. ScanTM, IntroMedic Co., Ltd.) złożony z systemem wyświetlania, kontrolerem i jednorazową sondą o niewielkich rozmiarach.

Czynność motoryczna przełyku zostanie oceniona zarówno za pomocą manometrii przełyku, jak i uproszczonej endoskopii nosa u pacjentów z zaburzeniami motoryki przełyku (takimi jak achalazja) i u zdrowych ochotników. Wyniki uproszczonej endoskopii nosa i nosa porównano z wynikami manometrii przełyku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami motoryki przełyku Zdrowy ochotnik

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Zdrowy ochotnik bez organicznych zaburzeń przełyku lub żołądka 2) Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami motoryki przełyku (takimi jak achalazja)

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie organiczne zaburzenia przełyku, w tym ciężkie refluksowe zapalenie przełyku, zwężenie i krwawienie.
  • poprzednia operacja przełyku lub żołądka
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego, niedrożność mechaniczna
  • leki, które mogą wpływać na motorykę przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Endoskopia przeznosowa
Zdrowi ochotnicy i pacjenci z objawami motorycznymi przełyku zostaną włączeni do badania, a motoryka przełyku oceniona za pomocą endoskopii przeznosowej zgodnie z rozpoznaniem klinicznym i manometrycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność diagnostyki endoskopowej motoryki przełyku z manometrią
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dyskomfort uproszczonej endoskopii przeznosowej w porównaniu z manomerią przełyku oceniany przez pacjentów
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NE-EM-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj