Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van slokdarmmotiliteit met transnasale endoscopie

3 augustus 2012 bijgewerkt door: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
Het doel van deze studie is om de motorische functie van de slokdarm te beoordelen door vereenvoudigde transnasale endoscopie in vergelijking met slokdarmmanometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Oesofageale manometrie is een gouden standaard voor de diagnose van slokdarmmotiliteitsstoornis. Oesofageale manometrie kan echter geen niet-occulsieve contractie detecteren. Endoscopische evaluatie van de slokdarmmotiliteit is moeilijk omdat slikken tijdens endoscopie bijna onmogelijk is. Vereenvoudigde trans-nasale endoscopie (bijv. ScanTM, IntroMedic Co.,Ltd.) samengesteld met dysplay-systeem, controller en wegwerpsonde met compact formaat.

De slokdarmmotorische functie zal worden beoordeeld met zowel slokdarmmanometrie als vereenvoudigde trnasnasale endoscopie bij patiënten met slokdarmmotiliteitsstoornis (zoals achalasie) en gezonde vrijwilligers. De resultaten van vereenvoudigde trnasale endoscopie worden vergeleken met de resultaten van oesofageale manometrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met slokdarmmotiliteitsstoornis Gezonde vrijwilliger

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Gezonde vrijwilliger zonder organische slokdarm- of maagaandoening 2) Patiënten met een bekende slokdarmmotiliteitsstoornis (zoals achalasie)

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige organische slokdarmaandoening waaronder ernstige refluxoesofagitis, strictuur en bloeding.
  • eerdere operatie aan slokdarm of maag
  • GI-bloeding, mechanische obstructie
  • medicatie die de GI-motiliteit kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Transnasale endoscopie
Gezonde vrijwilligers en patiënten met slokdarmmotorische symptomen zullen worden ingeschreven en de slokdarmmotiliteit zal worden beoordeeld door middel van transnasale endoscopie volgens klinische en manometrische diagnose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overeenkomst van endoscopische diagnose van slokdarmmotoriek met manometrie
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ongemak van vereenvoudigde transnasale endoscopie vergeleken met slokdarmmanometrie geschat door de patiënten
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NE-EM-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren