- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01658865
Evaluación de la motilidad esofágica con endoscopia transnasal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La manometría esofágica es un estándar de oro para el diagnóstico del trastorno de la motilidad esofágica. Sin embargo, la manometría esofágica no puede detectar la contracción no oclusiva. La evaluación endoscópica de la motilidad esofágica es difícil porque la deglución es casi imposible durante la endoscopia. Endoscopia transnasal simplificada (E.G. ScanTM, IntroMedic Co.,Ltd.) compuesto con sistema de visualización, controlador y sonda desechable de tamaño compacto.
La función motora esofágica se evaluará con manometría esofágica y endoscopia transnasal simplificada en pacientes con trastorno de la motilidad esofágica (como acalasia) y voluntarios sanos. Los resultados de la endoscopia transnasal simplificada se comparan con los resultados de la manometría esofágica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Contacto:
- Myung-Gyu Choi, Prof
- Número de teléfono: 82-2-2258-2044
- Correo electrónico: choim@catholic.ac.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Voluntario sano sin trastorno esofágico o gástrico orgánico 2) Pacientes con trastorno de motilidad esofágica conocido (como acalasia)
Criterio de exclusión:
- trastorno esofágico orgánico grave que incluye esofagitis por reflujo grave, estenosis y hemorragia.
- operación previa de esófago o estómago
- Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica
- medicamento que puede afectar la motilidad GI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Endoscopia transnasal
Se inscribirán voluntarios sanos y pacientes con síntomas motores esofágicos y se evaluará la motilidad esofágica mediante endoscopia transnasal de acuerdo con el diagnóstico clínico y manométrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concordancia del diagnóstico endoscópico de la función motora esofágica con la manometría
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Molestias de la endoscopia transnasal simplificada frente a la manometría esofágica estimada por los pacientes
Periodo de tiempo: un día
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NE-EM-001
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