- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01658865
Valutazione della motilità esofagea con endoscopia transnasale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La manometria esofagea è un gold standard per la diagnosi del disturbo della motilità esofagea. Tuttavia, la manometria esofagea non è in grado di rilevare la contrazione non occlusiva. La valutazione endoscopica della motilità esofagea è difficile perché la deglutizione è quasi impossibile durante l'endoscopia. Endoscopia transnasale semplificata (E.G. ScanTM, IntroMedic Co.,Ltd.) composta con sistema di visualizzazione, controller e sonda monouso dalle dimensioni compatte.
La funzione motoria esofagea sarà valutata sia con manometria esofagea che con endoscopia transnasale semplificata in pazienti con disturbi della motilità esofagea (come acalasia) e volontari sani. I risultati dell'endoscopia transnasale semplificata vengono confrontati con i risultati della manometria esofagea.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Contatto:
- Myung-Gyu Choi, Prof
- Numero di telefono: 82-2-2258-2044
- Email: choim@catholic.ac.kr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Volontari sani senza disturbi organici esofagei o gastrici 2) Pazienti con noti disturbi della motilità esofagea (come l'acalasia)
Criteri di esclusione:
- grave disturbo organico dell'esofago tra cui grave esofagite da reflusso, stenosi e sanguinamento.
- precedente operazione dell'esofago o dello stomaco
- Sanguinamento gastrointestinale, ostruzione meccanica
- farmaci che possono influenzare la motilità gastrointestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Endoscopia transnasale
Verranno arruolati volontari sani e pazienti con sintomi motori esofagei e la motilità esofagea valutata mediante endoscopia transnasale in base alla diagnosi clinica e manometrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concordanza della diagnosi endoscopica della funzione motoria esofagea con la manometria
Lasso di tempo: un giorno
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disagio dell'endoscopia transnasale semplificata rispetto alla manometria esofagea stimata dai pazienti
Lasso di tempo: un giorno
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NE-EM-001
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