Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení motility jícnu pomocí transnazální endoskopie

3. srpna 2012 aktualizováno: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
Účelem této studie je posoudit motorickou funkci jícnu pomocí zjednodušené transnazální endoskopie ve srovnání s manometrií jícnu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Manometrie jícnu je zlatým standardem pro diagnostiku poruch motility jícnu. Manometrie jícnu však nemůže detekovat neokulzivní kontrakci. Endoskopické vyhodnocení motility jícnu je obtížné, protože polykání je během endoskopie téměř nemožné. Zjednodušená transnazální endoskopie (např. ScanTM, IntroMedic Co.,Ltd.)složil se systémem dysplay, ovladačem a jednorázovou sondou s kompaktní velikostí.

U pacientů s poruchou motility jícnu (jako je achalázie) a zdravých dobrovolníků bude hodnocena motorická funkce jícnu jak manometrií jícnu, tak zjednodušenou trnazální endoskopií. Výsledky zjednodušené trnazální endoskopie jsou porovnány s výsledky jícnové manometrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poruchou motility jícnu Zdravý dobrovolník

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Zdravý dobrovolník bez organické poruchy jícnu nebo žaludku 2) Pacienti s poruchou motility jícnu (jako je achalázie)

Kritéria vyloučení:

  • těžká organická porucha jícnu včetně těžké refluxní ezofagitidy, striktury a krvácení.
  • předchozí operace jícnu nebo žaludku
  • GIT krvácení, mechanická obstrukce
  • léky, které mohou ovlivnit GI motilitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Transnazální endoskopie
Budou zařazeni zdraví dobrovolníci a pacienti s motorickým příznakem jícnu a transnazální endoskopií bude hodnocena motilita jícnu podle klinické a manometrické diagnózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shoda endoskopické diagnostiky motorické funkce jícnu s manometrií
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nepohodlí zjednodušené transnazální endoskopie ve srovnání s manomeritou jícnu odhadovanou pacienty
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit