- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01658865
Hodnocení motility jícnu pomocí transnazální endoskopie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Manometrie jícnu je zlatým standardem pro diagnostiku poruch motility jícnu. Manometrie jícnu však nemůže detekovat neokulzivní kontrakci. Endoskopické vyhodnocení motility jícnu je obtížné, protože polykání je během endoskopie téměř nemožné. Zjednodušená transnazální endoskopie (např. ScanTM, IntroMedic Co.,Ltd.)složil se systémem dysplay, ovladačem a jednorázovou sondou s kompaktní velikostí.
U pacientů s poruchou motility jícnu (jako je achalázie) a zdravých dobrovolníků bude hodnocena motorická funkce jícnu jak manometrií jícnu, tak zjednodušenou trnazální endoskopií. Výsledky zjednodušené trnazální endoskopie jsou porovnány s výsledky jícnové manometrie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Myung-Gyu Choi, Prof.
- Telefonní číslo: 82-2-2258-2044
- E-mail: choim@catholic.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Myung-Gyu Choi, Prof
- Telefonní číslo: 82-2-2258-2044
- E-mail: choim@catholic.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Zdravý dobrovolník bez organické poruchy jícnu nebo žaludku 2) Pacienti s poruchou motility jícnu (jako je achalázie)
Kritéria vyloučení:
- těžká organická porucha jícnu včetně těžké refluxní ezofagitidy, striktury a krvácení.
- předchozí operace jícnu nebo žaludku
- GIT krvácení, mechanická obstrukce
- léky, které mohou ovlivnit GI motilitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Transnazální endoskopie
Budou zařazeni zdraví dobrovolníci a pacienti s motorickým příznakem jícnu a transnazální endoskopií bude hodnocena motilita jícnu podle klinické a manometrické diagnózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Shoda endoskopické diagnostiky motorické funkce jícnu s manometrií
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nepohodlí zjednodušené transnazální endoskopie ve srovnání s manomeritou jícnu odhadovanou pacienty
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NE-EM-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .