- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01658865
Vurdering av esophageal motilitet med transnasal endoskopi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Esophageal manometri er en gullstandard for diagnose av esophageal motilitetsforstyrrelse. Imidlertid kan esophageal manometri ikke oppdage ikke-okkulsiv sammentrekning. Endoskopisk evaluering av esophageal motilitet er vanskelig fordi svelging er nesten umulig under endoskopi. Forenklet transnasal endoskopi (f.eks. ScanTM, IntroMedic Co.,Ltd.) sammensatt med displaysystem, kontroller og engangsprobe med kompakt størrelse.
Den esophageal motoriske funksjonen vil bli vurdert med både esophageal manometri og forenklet trnasnasal endoskopi hos pasienter med esophageal motility disorder (som achalasia) og friske frivillige. Resultatene av forenklet trnasnasal endoskopi sammenlignes med resultatene av esophageal manometri.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Ta kontakt med:
- Myung-Gyu Choi, Prof
- Telefonnummer: 82-2-2258-2044
- E-post: choim@catholic.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Frisk frivillig uten organisk esophageal eller gastrisk lidelse 2) Pasienter kjent esophageal motilitetsforstyrrelse (som achalasia)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig organisk esophageal lidelse inkludert alvorlig refluksøsofagitt, striktur og blødning.
- tidligere operasjon av spiserør eller mage
- GI-blødning, mekanisk obstruksjon
- medisiner som kan redusere GI-motilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Transnasal endoskopi
Friske frivillige og pasienter med esophageal motorisk symptom vil bli registrert og esophageal motilitet vurderes ved transnasal endoskopi i henhold til klinisk og manometrisk diagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelse mellom endoskopisk diagnose av øsofagusmotorisk funksjon med manometri
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ubehag ved forenklet transnasal endoskopi sammenlignet med esophageal manomerty estimert av pasientene
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NE-EM-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .