- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01658865
Ruokatorven liikkuvuuden arviointi transnasaalisella endoskopialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven manometria on kultainen standardi ruokatorven motiliteettihäiriön diagnosoinnissa. Ruokatorven manometria ei kuitenkaan pysty havaitsemaan ei-okkulsiivista supistumista. Ruokatorven motiliteettien endoskooppinen arviointi on vaikeaa, koska nieleminen on lähes mahdotonta endoskopian aikana. Yksinkertaistettu transnasaalinen endoskopia (esim. ScanTM, IntroMedic Co., Ltd.) säveltänyt näyttöjärjestelmällä, ohjaimella ja kertakäyttöisellä pienikokoisella anturilla.
Ruokatorven motorista toimintaa arvioidaan sekä ruokatorven manometrialla että yksinkertaistetulla nenän endoskopialla potilailla, joilla on ruokatorven motiliteettihäiriö (kuten akalasia) ja terveillä vapaaehtoisilla. Yksinkertaistetun nenän endoskopian tuloksia verrataan ruokatorven manometrian tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Myung-Gyu Choi, Prof
- Puhelinnumero: 82-2-2258-2044
- Sähköposti: choim@catholic.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Terve vapaaehtoinen ilman orgaanista ruokatorven tai mahalaukun häiriötä 2) Potilaat, joilla on tiedossa ruokatorven motiliteettihäiriö (kuten akalasia)
Poissulkemiskriteerit:
- vakava orgaaninen ruokatorven häiriö, mukaan lukien vaikea refluksiesofagiitti, ahtauma ja verenvuoto.
- aiempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus
- GI-verenvuoto, mekaaninen tukos
- lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa maha-suolikanavan motiliteettiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Transnasaalinen endoskopia
Terveet vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on ruokatorven motorisia oireita, otetaan mukaan ja ruokatorven motiliteetti arvioidaan transnasaalisella endoskopialla kliinisen ja manometrisen diagnoosin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokatorven motorisen toiminnan endoskooppisen diagnoosin sovitus manometrian kanssa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yksinkertaistetun transnasaalisen endoskopian epämukavuus verrattuna potilaiden arvioimaan ruokatorven herkkyyteen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NE-EM-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .