Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Saccharose-åndedrætstest til bestemmelse af intestinal permeabilitet ved IBS

6. februar 2014 opdateret af: Metabolic Solutions Inc.

Brugen af ​​en ny 13C sucrose-åndedrætstest (13C SBT) til at bestemme tarmpermeabilitet hos patienter med irritabel tyktarm (IBS)

Irritable Bowel Syndrome (IBS) er en voksende klinisk diagnose, der påvirker 10-20% af den amerikanske befolkning. Mens de nuværende diagnostiske kriterier hjælper med at diagnosticere IBS korrekt, er årsagen til sygdommen stadig uklar. Det er blevet antaget, at patienter med IBS har ændringer i tarmslimhinden, der fører til frigivelse af giftige stoffer i blodet, almindeligvis omtalt som utæt tarm. Nuværende metoder, der bruges til at studere utæt tarm, er både dyre og invasive. Efterforskerne vil teste en ny udåndingstest for at måle utæt tarm hos både IBS-patienter og forsøgspersoner uden IBS-symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Saccharose-åndedrætstesten indebærer at man tager 20 gram almindelig saccharose gennem munden. Denne mængde saccharose er omkring 4 pakker sukker, som du ville bruge til at søde en drik. Hvis forsøgspersoner opfylder berettigelseskriterierne, vil der blive udført en enkelt udåndingstest på alle emner. Udåndingstesten går ud på at samle ånde ved at puste ud gennem et sugerør ind i et specielt reagensglas. En åndeprøve opsamles før administration af saccharose. Efter basislinjeudåndingsprøven indgives en sukkeropløsning med de 20 gram saccharose gennem munden. Der tages yderligere tre udåndingsprøver efter 30, 60 og 90 minutter. Efter 90 minutter er protokollen færdig. Vi vil analysere vejrtrækningens kuldioxid for forskellige niveauer af tunge kulstofatomer (kulstof-13) med et instrument kaldet et isotopforhold massespektrometer. Vores undersøgelsesplan er at sammenligne mængden af ​​kulstof-13 i åndedrættet mellem IBS-patienter og forsøgspersoner uden tilstanden. Op til 20 emner pr. gruppe vil blive studeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida Shands Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærplejeklinikker på Shands Hospital, Gainesville, FL, beboere i Gainesville, FL og studerende fra University of Florida.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinder med klinisk diagnose af irritabel tyktarm efter Rom III-kriterier (IBS Group) eller sund kontrol.
  • Skal være 18 år eller derover.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ammer eller er gravide.
  • Personer med allergi over for saccharose.
  • Personer med andre årsager til mavesmerter eller ændrede afføringsvaner såsom IBD, cøliaki, pancreatitis eller gastrointestinal blødning.
  • Personer med en historie med diabetes mellitus.
  • Forsøgspersoner med en nylig febril sygdom (5 dage før undersøgelsen).
  • Forsøgspersoner, der modtog et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 30 dage før studiestart.
  • Emner, der ikke har den mentale kapacitet til at forstå protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Irritabelt tarmsyndrom
Forsøgspersoner, der opfylder Rom III-kriterierne, vil blive inkluderet som gruppen Irritabel tyktarm
Sund kontrol
Emner, der ikke opfylder Rom III-kriterierne og opfylder kliniske definitioner af generelt godt helbred, vil blive betragtet som sunde kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under åndedrættet 13CO2-koncentration versus tidskurve (AUC) for saccharose
Tidsramme: 90 minutter
AUC-kurver vil blive genereret efter måling af udånding carbon-13-mærket carbondioxid over 90 minutters opsamling.
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Metabolic Solutions Inc.

Samarbejdspartnere

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2012

Først opslået (SKØN)

28. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBT-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner