Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sacharózový dechový test k určení střevní propustnosti u IBS

6. února 2014 aktualizováno: Metabolic Solutions Inc.

Použití nového 13C sacharózového dechového testu (13C SBT) ke stanovení střevní permeability u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS)

Syndrom dráždivého tračníku (IBS) je rostoucí klinická diagnóza postihující 10–20 % populace USA. Zatímco současná diagnostická kritéria pomáhají správně diagnostikovat IBS, příčina onemocnění stále zůstává nejasná. Byla vyslovena hypotéza, že pacienti s IBS mají změny ve střevní výstelce vedoucí k uvolňování toxických látek do krve, běžně označované jako netěsné střevo. Současné metody používané ke studiu prosakujícího střeva jsou drahé a invazivní. Vyšetřovatelé budou testovat nový dechový test k měření prosakujících střev jak u pacientů s IBS, tak u subjektů bez příznaků IBS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dechový test na sacharózu zahrnuje ústní podání 20 gramů běžné sacharózy. Toto množství sacharózy je asi 4 balíčky cukru, které byste použili k oslazení nápoje. Pokud subjekty splňují kritéria způsobilosti, bude u všech subjektů provedena jediná dechová zkouška. Dechová zkouška spočívá v zachycování dechu výdechem brčkem do speciální zkumavky. Před podáním sacharózy se odebere vzorek dechu. Po základním vzorku dechu se ústy podá cukerný roztok s 20 gramy sacharózy. Tři další vzorky dechu se odebírají po 30, 60 a 90 minutách. Po 90 minutách je protokol ukončen. Budeme analyzovat oxid uhličitý v dechu pro různé úrovně těžkých atomů uhlíku (uhlík-13) pomocí přístroje zvaného hmotnostní spektrometr izotopového poměru. Náš studijní plán je porovnat množství uhlíku-13 v dechu mezi pacienty s IBS a subjekty bez tohoto onemocnění. Bude studováno až 20 předmětů na skupinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida Shands Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky primární péče Shands Hospital, Gainesville, FL, obyvatelé v Gainesville, FL a studenti University of Florida.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy s klinickou diagnózou syndromu dráždivého tračníku podle Římských kritérií III (IBS Group) nebo zdravé kontroly.
  • Musí být starší 18 let.
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test.

Kritéria vyloučení:

  • Kojící nebo březí ženy.
  • Subjekty s alergií na sacharózu.
  • Subjekty s jinými příčinami bolesti břicha nebo změněnými střevními návyky, jako je IBD, celiakie, pankreatitida nebo gastrointestinální krvácení.
  • Subjekty s anamnézou diabetes mellitus.
  • Subjekty s nedávným horečnatým onemocněním (5 dní před studií).
  • Subjekty, které dostaly testovaný lék nebo zařízení do 30 dnů před vstupem do studie.
  • Subjekty, které nemají mentální kapacitu porozumět protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Syndrom dráždivého tračníku
Subjekty splňující kritéria Říma III budou zařazeny do skupiny syndromu dráždivého tračníku
Zdravé ovládání
Subjekty, které nesplňují kritéria Říma III a splňují klinické definice obecně dobrého zdraví, budou považovány za zdravé kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod dechem koncentrace 13CO2 versus časová křivka (AUC) sacharózy
Časové okno: 90 minut
Křivky AUC budou generovány po měření dechu oxidu uhličitého značeného uhlíkem-13 během 90 minut odběru.
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Metabolic Solutions Inc.

Spolupracovníci

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

28. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBT-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit