- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01675180
Selvrapporteret Mundsundhed, Bevidsthed og Holdning til Tandpleje Blandt Gravide Kvinder
11. marts 2026 opdateret af: University of Tromso
Selvrapporteret Mundsundhed, Bevidsthed og Holdning til Tandpleje og Risiko for Tandkaries Blandt Gravide Kvinder i Norge
Formål/Objektiv for undersøgelsen:
Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge oral sundhedsbevidsthed og holdninger til oral sundhed blandt norske gravide kvinder og vurdere virkningen af information om oral hygiejne på risikoen for tandkaries under graviditeten.
Undersøgelsens hypoteser er:
- Tilstanden af den orale sundhed under graviditeten afhænger af den gravide kvindes forebyggende oral hygiejneadfærd og praksis.
- Gravide kvinder med høj grad af oral sundhedsbevidsthed og positiv holdning til oral sundhed er mere tilbøjelige til at besøge deres tandlæger regelmæssigt og har bedre oral hygiejne sammenlignet med dem med mindre bevidsthed.
- Korrekt information og vejledning om oral hygiejnepleje leveret under graviditeten kan hjælpe med at forbedre det orale bakteriologiske miljø og reducere risikoen for tandkaries blandt gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9037
- Department of Obstetrics and Gynaecology, University Hospital of Northern Norway (UNN)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med levedygtig graviditet ≥ 17 ugers gestationsalder
Eksklusionskriterier:
- Personer, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.
- Kvinder, der ikke kan kommunikere godt på norsk.
- Kvinder, der er blevet diagnosticeret med en foster med en kromosomal eller strukturel fosteranomali og ikke planlægger at fortsætte deres graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Information
Kvinder, der tilfældigt tildeles interventionen, vil modtage information og vejledning om mundpleje under graviditeten
|
Ingen indgriben
Kvinder i interventionsgruppen vil modtage information og vejledning om mundsundhedspleje under graviditeten
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Kvinder i ikke-interventionsarmen modtager sædvanlig rutinemæssig svangerskabspleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral sundhed
Tidsramme: Med 4 ugers mellemrum efter rekruttering af studiedeltagere
|
Streptococcus mutans, lactobaciller
|
Med 4 ugers mellemrum efter rekruttering af studiedeltagere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning
Tidsramme: Efter ca. 6 måneder
|
Holdning til mundpleje
|
Efter ca. 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ganesh Acharya, Professor, University of Tromsø and University Hospital of North Norway
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2012
Først opslået (Anslået)
29. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19353(2012/633/REK nord)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater