- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01675180
Självrapporterad munhälsa, medvetenhet och attityd till tandvård bland gravida kvinnor
11 mars 2026 uppdaterad av: University of Tromso
Självrapporterad munhälsa, medvetenhet och attityd till tandvård samt risk för karies hos gravida kvinnor i Norge
Syfte/Objective för studien:
Det huvudsakliga syftet med studien är att undersöka munhälsomedvetenhet och attityder till munhälsa bland norska gravida kvinnor och bedöma effekten av information om munhygien på risken för karies under graviditeten.
Studiens hypoteser är:
- Munhälsotillståndet under graviditeten beror på den gravida kvinnans förebyggande munhygienbeteende och praxis.
- Gravida kvinnor med hög nivå av munhälsomedvetenhet och positiv attityd till munhälsa är mer benägna att regelbundet besöka sina tandläkare och har bättre munhygien jämfört med de med mindre medvetenhet.
- Rätt information och vägledning om munhygienvård som tillhandahålls under graviditeten kan hjälpa till att förbättra det orala bakteriologiska miljöet och minska risken för karies bland gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9037
- Department of Obstetrics and Gynaecology, University Hospital of Northern Norway (UNN)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med livskraftig graviditet ≥ 17 veckors graviditet
Exklusionskriterier:
- De som inte är villiga att delta i studien.
- Kvinnor som inte kan kommunicera väl på norska.
- Kvinnor som har diagnostiserats med en foster med en kromosomal eller strukturell fosteranomali och inte planerar att fortsätta sin graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Information
Kvinnor som randomiseras till interventionen kommer att få information och rådgivning om munhälsovård under graviditet
|
Inget ingripande
Kvinnor i interventionsgruppen kommer att få information och rådgivning om munhälsovård under graviditet
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Kvinnor i icke-interventionsgruppen får vanlig rutinmässig mödravård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muntlig hälsa
Tidsram: Med 4 veckors intervall efter rekrytering av studiedeltagare
|
Streptococcus mutans, laktobaciller
|
Med 4 veckors intervall efter rekrytering av studiedeltagare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityd
Tidsram: Efter ungefär 6 månader
|
Attityd till munhälsovård
|
Efter ungefär 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ganesh Acharya, Professor, University of Tromsø and University Hospital of North Norway
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2012
Första postat (Beräknad)
29 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19353(2012/633/REK nord)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .