- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01675180
Zelfgerapporteerde Mondgezondheid, Bewustzijn en Houding Tegenover Tandheelkundige Zorg bij Zwangere Vrouwen
11 maart 2026 bijgewerkt door: University of Tromso
Zelfgerapporteerde Mondgezondheid, Bewustzijn en Houding ten opzichte van Tandheelkundige Zorg en Risico op Cariës bij Zwangere Vrouwen in Noorwegen
Doel/Doelstelling van de studie:
Het hoofddoel van de studie is om het bewustzijn over mondgezondheid en de houding ten opzichte van mondgezondheid onder Noorse zwangere vrouwen te onderzoeken en de impact van informatie over mondhygiëne op het risico op tandbederf tijdens de zwangerschap te beoordelen.
De hypothesen van de studie zijn:
- De staat van mondgezondheid tijdens de zwangerschap hangt af van het preventieve mondhygiënegedrag en de praktijk van de zwangere vrouw.
- Zwangere vrouwen met een hoog niveau van bewustzijn over mondgezondheid en een positieve houding ten opzichte van mondgezondheid bezoeken waarschijnlijker regelmatig hun tandarts en hebben een betere mondhygiëne in vergelijking met diegenen met minder bewustzijn.
- Juiste informatie en begeleiding over mondhygiënezorg die tijdens de zwangerschap wordt verstrekt, kan helpen om het mondbacteriologische milieu te verbeteren en het risico op tandbederf onder zwangere vrouwen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noorwegen, 9037
- Department of Obstetrics and Gynaecology, University Hospital of Northern Norway (UNN)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een levensvatbare zwangerschap ≥ 17 weken zwangerschapsduur
Exclusiecriteria:
- Personen die niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
- Vrouwen die niet goed kunnen communiceren in het Noors.
- Vrouwen bij wie is vastgesteld dat de foetus een chromosomale of structurele afwijking heeft en die niet van plan zijn de zwangerschap voort te zetten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Informatie
Vrouwen die gerandomiseerd zijn voor de interventie krijgen informatie en counseling over mondzorg tijdens de zwangerschap
|
Geen tussenkomst
Vrouwen in de interventiegroep krijgen informatie en begeleiding over mondzorg tijdens de zwangerschap
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Vrouwen in de niet-interventiegroep ontvangen de gebruikelijke routinematige prenatale zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheid
Tijdsspanne: In 4 weken interval na rekrutering van studiedeelnemers
|
Streptococcus mutans, lactobacillen
|
In 4 weken interval na rekrutering van studiedeelnemers
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding
Tijdsspanne: Na ongeveer 6 maanden
|
Houding ten opzichte van mondzorg
|
Na ongeveer 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ganesh Acharya, Professor, University of Tromsø and University Hospital of North Norway
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
29 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19353(2012/633/REK nord)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .