- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01675180
Sebehodnocení orálního zdraví, povědomí a postoj k zubní péči u těhotných žen
11. března 2026 aktualizováno: University of Tromso
Sebehlášené zdraví ústní dutiny, povědomí a postoj k zubní péči a riziko zubního kazu u těhotných žen v Norsku
Účel/Cíl studie:
Hlavním cílem studie je prozkoumat povědomí o ústním zdraví a postoje k ústnímu zdraví u norských těhotných žen a posoudit vliv informací o ústní hygieně na riziko zubního kazu během těhotenství.
Hypotézy studie jsou:
- Stav ústního zdraví během těhotenství závisí na preventivním chování a praktikách těhotné ženy v oblasti ústní hygieny.
- Těhotné ženy s vysokou úrovní povědomí o ústním zdraví a pozitivním postojem k ústnímu zdraví pravděpodobněji pravidelně navštěvují svého zubního lékaře a mají lepší ústní hygienu ve srovnání s těmi, které mají menší povědomí.
- Vhodné informace a vedení v péči o ústní hygienu poskytované během těhotenství mohou pomoci zlepšit bakteriologické prostředí v ústech a snížit riziko zubního kazu u těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norsko, 9037
- Department of Obstetrics and Gynaecology, University Hospital of Northern Norway (UNN)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s životaschopným těhotenstvím ≥ 17 týdnů gestace
Kritéria pro vyloučení:
- Ty, které nejsou ochotné se studie zúčastnit.
- Ženy, které neumí dobře komunikovat v norštině.
- Ženy, u kterých byla diagnostikována chromozomální nebo strukturální anomálie plodu a které neplánují pokračovat v těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Informace
Ženy randomizované do intervenční skupiny obdrží informace a poradenství ohledně ústní hygieny během těhotenství
|
Žádný zásah
Ženy v intervenční skupině obdrží informace a poradenství ohledně péče o ústní dutinu během těhotenství
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Ženy v neintervenční skupině dostávají obvyklou rutinní prenatální péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ústní zdraví
Časové okno: Ve 4týdenních intervalech po náboru účastníků studie
|
Streptococcus mutans, laktobacily
|
Ve 4týdenních intervalech po náboru účastníků studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup
Časové okno: Po přibližně 6 měsících
|
Postoj k ústní hygieně
|
Po přibližně 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ganesh Acharya, Professor, University of Tromsø and University Hospital of North Norway
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19353(2012/633/REK nord)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor