- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01675180
Selvrapportert oral helse, bevissthet og holdning til tannhelsetjenester blant gravide kvinner
11. mars 2026 oppdatert av: University of Tromso
Selvrapportert oral helse, bevissthet og holdning til tannhelsetjenester og risiko for karies hos gravide kvinner i Norge
Formål/mål med studien:
Hovedmålet med studien er å undersøke munnhelsebevissthet og holdninger til munnhelse blant norske gravide kvinner og vurdere virkningen av informasjon om munnhygiene på risikoen for tannråte under svangerskapet.
Studiens hypoteser er:
- Tilstanden til munnhelsen under svangerskapet avhenger av gravide kvinners forebyggende munnhygienevaner og praksis.
- Gravide kvinner med høy munnhelsebevissthet og positiv holdning til munnhelse er mer sannsynlig å besøke tannlegen regelmessig og har bedre munnhygiene sammenlignet med de med mindre bevissthet.
- Riktig informasjon og veiledning om munnhygiene som gis under svangerskapet kan bidra til å forbedre det orale bakteriologiske miljøet og redusere risikoen for tannråte blant gravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9037
- Department of Obstetrics and Gynaecology, University Hospital of Northern Norway (UNN)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med levedyktig svangerskap ≥ 17 uker svangerskapslengde
Eksklusjonskriterier:
- De som ikke er villige til å delta i studien.
- Kvinner som ikke kan kommunisere godt på norsk.
- Kvinner som har fått diagnosen at fosteret har en kromosomal eller strukturell fosteranomali og ikke planlegger å fortsette svangerskapet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Informasjon
Kvinner som er randomisert til intervensjonen vil motta informasjon og rådgivning om oral helseomsorg under svangerskapet
|
Ingen inngrep
Kvinner i intervensjonsgruppen vil motta informasjon og veiledning om oral helsepleie under svangerskapet
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kvinner i ikke-intervensjonsarmen mottar vanlig rutinemessig svangerskapsomsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnhelse
Tidsramme: Med 4 ukers intervall etter rekruttering av studiedeltakere
|
Streptococcus mutans, laktobasiller
|
Med 4 ukers intervall etter rekruttering av studiedeltakere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning
Tidsramme: Etter omtrent 6 måneder
|
Holdning til oral helsepleie
|
Etter omtrent 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ganesh Acharya, Professor, University of Tromsø and University Hospital of North Norway
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2012
Først lagt ut (Antatt)
29. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19353(2012/633/REK nord)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .