- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01675180
Selbstberichtete Mundgesundheit, Bewusstsein und Einstellung gegenüber Zahnpflege bei Schwangeren
11. März 2026 aktualisiert von: University of Tromso
Selbstberichtete Mundgesundheit, Bewusstsein und Einstellung gegenüber zahnärztlicher Versorgung und das Risiko von Zahnkaries bei schwangeren Frauen in Norwegen
Zweck/Ziel der Studie:
Das Hauptziel der Studie ist es, das Bewusstsein für Mundgesundheit und die Einstellungen zur Mundgesundheit bei norwegischen schwangeren Frauen zu untersuchen und die Auswirkungen von Informationen über Mundhygiene auf das Kariesrisiko während der Schwangerschaft zu bewerten.
Die Hypothesen der Studie lauten:
- Der Zustand der Mundgesundheit während der Schwangerschaft hängt vom präventiven Mundhygieneverhalten und der Praxis der schwangeren Frau ab.
- Schwangere Frauen mit einem hohen Maß an Bewusstsein für Mundgesundheit und einer positiven Einstellung zur Mundgesundheit besuchen wahrscheinlicher regelmäßig ihren Zahnarzt und haben eine bessere Mundhygiene im Vergleich zu denen mit geringerem Bewusstsein.
- Angemessene Informationen und Anleitung zur Mundhygienepflege, die während der Schwangerschaft bereitgestellt werden, können dazu beitragen, das orale bakteriologische Milieu zu verbessern und das Kariesrisiko bei schwangeren Frauen zu verringern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norwegen, 9037
- Department of Obstetrics and Gynaecology, University Hospital of Northern Norway (UNN)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit lebensfähiger Schwangerschaft ≥ 17 Schwangerschaftswochen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Frauen, die nicht gut auf Norwegisch kommunizieren können.
- Frauen, bei denen ein Fötus mit einer chromosomalen oder strukturellen fetalen Anomalie diagnostiziert wurde und die ihre Schwangerschaft nicht fortsetzen planen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Information
Frauen, die der Interventionsgruppe zugeordnet werden, erhalten Informationen und Beratung zur Mundgesundheitspflege während der Schwangerschaft
|
Kein Eingriff
Frauen in der Interventionsgruppe erhalten Informationen und Beratung zur Mundgesundheitspflege während der Schwangerschaft
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen in der Nicht-Interventionsgruppe erhalten die übliche routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mundgesundheit
Zeitfenster: In 4-Wochen-Intervallen nach Rekrutierung der Studienteilnehmer
|
Streptococcus mutans, Laktobazillen
|
In 4-Wochen-Intervallen nach Rekrutierung der Studienteilnehmer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einstellung
Zeitfenster: Nach ungefähr 6 Monaten
|
Einstellung zur Mundgesundheitspflege
|
Nach ungefähr 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ganesh Acharya, Professor, University of Tromsø and University Hospital of North Norway
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19353(2012/633/REK nord)
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