- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01675180
Salud Oral Autodeclarada, Conciencia y Actitud Hacia el Cuidado Dental Entre Mujeres Embarazadas
11 de marzo de 2026 actualizado por: University of Tromso
Salud Oral Autodeclarada, Conciencia y Actitud hacia el Cuidado Dental y Riesgo de Caries Dentales entre Mujeres Embarazadas en Noruega
Propósito/Objetivo del estudio:
El objetivo principal del estudio es investigar la conciencia sobre la salud bucal y las actitudes hacia la salud bucal entre las mujeres embarazadas noruegas y evaluar el impacto de la información sobre higiene bucal en el riesgo de caries dental durante el embarazo.
Las hipótesis del estudio son:
- El estado de la salud bucal durante el embarazo depende del comportamiento y la práctica preventiva de higiene bucal de la mujer embarazada.
- Las mujeres embarazadas con un alto nivel de conciencia sobre la salud bucal y una actitud positiva hacia la salud bucal tienen más probabilidades de visitar a sus dentistas regularmente y tener una mejor higiene bucal en comparación con aquellas con menos conciencia.
- La información y orientación adecuadas sobre el cuidado de la higiene bucal proporcionadas durante el embarazo pueden ayudar a mejorar el entorno bacteriológico bucal y reducir el riesgo de caries dental entre las mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Troms
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Tromsø, Troms, Noruega, 9037
- Department of Obstetrics and Gynaecology, University Hospital of Northern Norway (UNN)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con embarazo viable ≥ 17 semanas de gestación
Criterios de exclusión:
- Aquellas que no estén dispuestas a participar en el estudio.
- Mujeres que no puedan comunicarse bien en noruego.
- Mujeres a las que se les haya diagnosticado un feto con anomalía cromosómica o estructural y no planeen continuar con su embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Información
Las mujeres asignadas al azar a la intervención recibirán información y asesoramiento sobre el cuidado de la salud bucal durante el embarazo
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Sin intervención
Las mujeres en el grupo de intervención recibirán información y asesoramiento sobre el cuidado de la salud bucal durante el embarazo
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Sin intervención: Control
Las mujeres en el grupo de no intervención reciben la atención prenatal habitual de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud bucal
Periodo de tiempo: En intervalos de 4 semanas después del reclutamiento de los participantes del estudio
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Streptococcus Mutans, lactobacilos
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En intervalos de 4 semanas después del reclutamiento de los participantes del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitud
Periodo de tiempo: Después de aproximadamente 6 meses
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Actitud hacia el cuidado de la salud bucal
|
Después de aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ganesh Acharya, Professor, University of Tromsø and University Hospital of North Norway
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19353(2012/633/REK nord)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .