- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01675180
Samoopisowy Stan Zdrowia Jamy Ustnej, Świadomość i Postawa Wobec Opieki Stomatologicznej wśród Kobiet w Ciąży
11 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Tromso
Samoopisowe zdrowie jamy ustnej, świadomość i postawa wobec opieki stomatologicznej oraz ryzyko próchnicy wśród ciężarnych kobiet w Norwegii
Cel/Badanie:
Głównym celem badania jest zbadanie świadomości zdrowia jamy ustnej oraz postaw wobec zdrowia jamy ustnej wśród norweskich kobiet w ciąży oraz ocena wpływu informacji na temat higieny jamy ustnej na ryzyko próchnicy zębów podczas ciąży.
Hipotezy badania są następujące:
- Stan zdrowia jamy ustnej podczas ciąży zależy od zachowań i praktyk zapobiegawczych w zakresie higieny jamy ustnej u kobiet w ciąży.
- Kobiety w ciąży o wysokim poziomie świadomości zdrowia jamy ustnej i pozytywnej postawie wobec zdrowia jamy ustnej częściej regularnie odwiedzają dentystów i mają lepszą higienę jamy ustnej w porównaniu z tymi, które mają mniejszą świadomość.
- Właściwe informacje i wskazówki dotyczące pielęgnacji higieny jamy ustnej udzielane podczas ciąży mogą pomóc w poprawie środowiska bakteriologicznego jamy ustnej i zmniejszeniu ryzyka próchnicy zębów u kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norwegia, 9037
- Department of Obstetrics and Gynaecology, University Hospital of Northern Norway (UNN)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety z żywą ciążą w wieku ciążowym ≥ 17 tygodni
Kryteria wykluczenia:
- Osoby niechętne do udziału w badaniu.
- Kobiety, które nie potrafią się dobrze porozumiewać w języku norweskim.
- Kobiety, u których zdiagnozowano płód z anomaliami chromosomalnymi lub strukturalnymi i nie planują kontynuować ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Informacja
Kobiety przydzielone losowo do interwencji otrzymają informacje i poradnictwo dotyczące opieki stomatologicznej w czasie ciąży
|
Brak interwencji
Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają informacje i poradnictwo dotyczące opieki zdrowotnej jamy ustnej w czasie ciąży
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety w grupie bez interwencji otrzymują standardową rutynową opiekę przedporodową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: W 4-tygodniowym odstępie po rekrutacji uczestników badania
|
Streptococcus mutans, Lactobacillus
|
W 4-tygodniowym odstępie po rekrutacji uczestników badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa
Ramy czasowe: Po około 6 miesiącach
|
Stosunek do opieki stomatologicznej
|
Po około 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ganesh Acharya, Professor, University of Tromsø and University Hospital of North Norway
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19353(2012/633/REK nord)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .