- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01675180
Santé Bucco-dentaire Auto-déclarée, Conscience et Attitude envers les Soins Dentaires chez les Femmes Enceintes
Santé Bucco-Dentaire Auto-Déclarée, Conscience et Attitude envers les Soins Dentaires et Risque de Caries Dentaires chez les Femmes Enceintes en Norvège
Objectif de l'étude :
L'objectif principal de l'étude est d'étudier la sensibilisation à la santé bucco-dentaire et les attitudes envers la santé bucco-dentaire chez les femmes enceintes norvégiennes et d'évaluer l'impact des informations sur l'hygiène bucco-dentaire sur le risque de caries dentaires pendant la grossesse.
Les hypothèses de l'étude sont :
- L'état de santé bucco-dentaire pendant la grossesse dépend du comportement et des pratiques préventives d'hygiène bucco-dentaire de la femme enceinte.
- Les femmes enceintes ayant un niveau élevé de sensibilisation à la santé bucco-dentaire et une attitude positive envers la santé bucco-dentaire sont plus susceptibles de consulter régulièrement leur dentiste et d'avoir une meilleure hygiène bucco-dentaire que celles ayant moins de sensibilisation.
- Des informations et des conseils appropriés sur les soins d'hygiène bucco-dentaire fournis pendant la grossesse peuvent aider à améliorer le milieu bactériologique buccal et à réduire le risque de caries dentaires chez les femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norvège, 9037
- Department of Obstetrics and Gynaecology, University Hospital of Northern Norway (UNN)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes avec une grossesse viable ≥ 17 semaines de gestation
Critères d'exclusion :
- Celles qui ne souhaitent pas participer à l'étude.
- Femmes incapables de bien communiquer en norvégien.
- Femmes chez qui un diagnostic d'anomalie chromosomique ou structurelle fœtale a été posé et qui ne prévoient pas de poursuivre leur grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Informations
Les femmes randomisées pour l'intervention recevront des informations et des conseils sur les soins de santé bucco-dentaire pendant la grossesse
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Aucune intervention
Les femmes du groupe d'intervention recevront des informations et des conseils sur les soins de santé bucco-dentaire pendant la grossesse
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Aucune intervention: Contrôle
Les femmes dans le bras non interventionnel reçoivent les soins prénatals de routine habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé bucco-dentaire
Délai: À 4 semaines d'intervalle après le recrutement des participants à l'étude
|
Streptococcus mutans, lactobacilles
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À 4 semaines d'intervalle après le recrutement des participants à l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Attitude
Délai: Après environ 6 mois
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Attitude envers les soins de santé bucco-dentaire
|
Après environ 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ganesh Acharya, Professor, University of Tromsø and University Hospital of North Norway
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19353(2012/633/REK nord)
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