- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01675180
Salute Orale Auto-Riportata, Consapevolezza e Atteggiamento Verso le Cure Odontoiatriche tra le Donne in Gravidanza
11 marzo 2026 aggiornato da: University of Tromso
Salute Orale Auto-Riferita, Consapevolezza e Atteggiamento verso le Cure Odontoiatriche e Rischio di Carie Dentale tra le Donne Incinte in Norvegia
Scopo/Obiettivo dello studio:
L'obiettivo principale dello studio è indagare la consapevolezza e gli atteggiamenti riguardo alla salute orale tra le donne norvegesi in gravidanza e valutare l'impatto delle informazioni sull'igiene orale sul rischio di carie dentale durante la gravidanza.
Le ipotesi dello studio sono:
- Lo stato di salute orale durante la gravidanza dipende dal comportamento e dalla pratica preventiva di igiene orale della donna incinta.
- Le donne in gravidanza con un alto livello di consapevolezza sulla salute orale e un atteggiamento positivo verso la salute orale hanno maggiori probabilità di visitare regolarmente il proprio dentista e di avere una migliore igiene orale rispetto a quelle con minore consapevolezza.
- Informazioni e orientamenti adeguati sulle cure di igiene orale forniti durante la gravidanza possono contribuire a migliorare l'ambiente batteriologico orale e ridurre il rischio di carie dentale tra le donne in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
97
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norvegia, 9037
- Department of Obstetrics and Gynaecology, University Hospital of Northern Norway (UNN)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne con gravidanza vitale ≥ 17 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono disposti a partecipare allo studio.
- Donne che non sono in grado di comunicare bene in norvegese.
- Donne a cui è stato diagnosticato un feto con anomalia cromosomica o strutturale e che non intendono continuare la gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Informazioni
Le donne randomizzate all'intervento riceveranno informazioni e consulenza sulla cura della salute orale durante la gravidanza
|
Nessun intervento
Le donne nel gruppo di intervento riceveranno informazioni e consulenza sull'assistenza alla salute orale durante la gravidanza
|
|
Nessun intervento: Controllo
Le donne nel braccio non-intervento ricevono le consuete cure prenatali di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salute orale
Lasso di tempo: A intervalli di 4 settimane dopo il reclutamento dei partecipanti allo studio
|
Streptococcus Mutans, lactobacilli
|
A intervalli di 4 settimane dopo il reclutamento dei partecipanti allo studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Atteggiamento
Lasso di tempo: Dopo circa 6 mesi
|
Atteggiamento nei confronti dell'assistenza sanitaria orale
|
Dopo circa 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ganesh Acharya, Professor, University of Tromsø and University Hospital of North Norway
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2012
Primo Inserito (Stimato)
29 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19353(2012/633/REK nord)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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