Langsigtet effektivitet af forskellige doseringsparametre for tidlig mobilitetstræning for småbørn med motoriske forsinkelser

For at evaluere de forskellige dosers indvirkning undersøgte piloten RCT to forskellige intensitetsniveauer af ROC-Stand-træningen for småbørn med motoriske forsinkelser. De første resultater tyder på, at 48-timers regimet (2 timer pr. session, 2 sessioner ugentligt) og 24-timers tilgangen (1 time pr. session, 2 sessioner ugentligt) har gavnlige effekter på de småbørns mobilitet og sociale funktionaliteter. Mens forbedringer blev observeret over hele linjen under de 12-ugers interventions- og opfølgningsfaser, var det ROC-48-gruppen, der viste det mest signifikante antal deltagere, der opnåede klinisk betydningsfulde ændringer. Disse data antyder, at en 48-timers dosis af ROC-Stand træning kan være det optimale krav for bemærkede forbedringer. Ydermere har en anden pilotundersøgelse, der involverer to deltagere, der bruger en letvægts, hovedmonteret eye-tracker fra Positive Science, LLC under ROC-træningsfasen, fremhævet en positiv tendens i visuel adfærd. Efter træning var der en mærkbar stigning i deltagernes interaktion med deres omgivelser, især under sociale møder og navigation. På den anden side blev frekvensen, hvormed de observerede ansigter og kroppe, reduceret. Integrationen af ​​eye-tracking-teknologi viser dens potentiale i at måle deltagernes adfærd under selv-initierede bevægelser og interaktioner med miljøet og omsorgspersoner. Det tilbyder en lovende vej til at skelne typen af ​​visuelle og sociale signaler erhvervet under tidlig motoriseret mobilitetstræning, hvilket hjælper med at forstå miljøfaktorers indflydelse på de psykosociale funktioner hos småbørn med motoriske forsinkelser.

Denne undersøgelse søger at adressere søgen efter at bestemme den minimale effektive dosis og at styrke dens kliniske anvendelighed i Taiwan. Forskningen har til hensigt at kontrastere effektiviteten af ​​to intensitetsniveauer af ROC-Stand-træningen, nemlig 2-timers og 1-timers sessioner, rettet mod børn i alderen 1-3 år i begyndelsen af ​​interventionen. Med en 1-års opfølgning vil undersøgelsen ikke kun give indsigt i ROC-Stand træningen, men vil også introducere en kontrolgruppe, der modtager den konventionelle 1-times ugentlige terapi. For at sikre sammenhæng vil hver gruppe blive udsat for samme hyppighed og varighed, i alt 48 timers intervention. Dette design af sammenligning med tre grupper vil gøre os i stand til at definere præcise doseringsbenchmarks, der inkluderer en 2-timers ROC-Stand-session (ROC-Stand(2-timer)), en 1-times ROC-Stand-session (ROC-Stand(1) -hr)), og en 1-times konventionel terapisession (Kontrol(1-t)). At udpege disse intensitetsbenchmarks er afgørende for at vejlede kliniske beslutninger og påvirke sundhedspolitikken. Derudover forudser undersøgelsens inkorporering af en ny hovedmonteret eye-tracker, specielt skræddersyet til unge flyttemænd, at fange nuancerne og mangfoldigheden af ​​mobilitetsinteraktioner i den virkelige verden.

Metode: Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret multi-gruppe prætest-posttest kontrolgruppedesign. Hver gruppe vil gennemgå en intervention med en ensartet hyppighed og varighed, specifikt 2 sessioner om ugen, der kulminerer med i alt 48 timers træning. Undersøgelsen vil anvende en 3-gruppe sammenligningsstruktur med fokus på to forskellige intensitetsniveauer. Med udgangspunkt i tidligere forskning og formålet med denne undersøgelse vil de tre grupper blive kendetegnet ved intensiteten af ​​deres respektive træningssessioner: ROC-Stand(2-timers)-gruppen vil deltage i 2-timers sessioner to gange om ugen i i alt 12 uger (3 måneder). I modsætning hertil vil både ROC-Stand(1-time) og Control(1-time) grupperne deltage i 1-times sessioner to gange om ugen i en periode på 24 uger (6 måneder).

Deltagere: Undersøgelsen vil involvere 30 småbørn i alderen mellem 12 og 36 måneder, som alle udviser motoriske forsinkelser. Disse deltagere vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​tre grupper: ROC-Stand(2 timer) (10 småbørn), ROC-Stand(1-time) (10 småbørn) eller Kontrol(1-time) (10 småbørn). I betragtning af vægten på tidlig drevet mobilitetstræning afhænger prøvestørrelsesbestemmelsen af ​​en effektstørrelse f på 0,3, afledt af foreløbige PEDI-C-mobilitetsfunktionsdata. Med en power sat til 0,8, en tosidet type I fejlrate på 0,05, forventet 20~25% nedslidning, og ved at trække fra rekrutteringsmønstre i tidligere undersøgelser, er den resulterende nødvendige samlede stikprøvestørrelse estimeret til 30 småbørn.

Rekruttering: Deltagerne vil blive rekrutteret fra selvhenvisninger, sundhedspraktiserende læger eller hospitalerne i Taoyuan eller New Taipei, hvor småbørn med motoriske forsinkelser modtager ambulant rehabilitering. Børn af forældre/værger, der giver informeret samtykke, vil deltage i undersøgelsen.

Procedure: Deltagerne vil gennemgå præ-interventionsevalueringer, der omfatter standardiserede udviklingsvurderinger, hjemmemiljø og spørgeskemaer til forældrenes opfattelse. Disse vil blive administreret af en autoriseret, uafhængig OT, som ikke deltager i træningen. Evalueringer vil blive udført med fire intervaller: før træning (T1), 3 måneder efter påbegyndelse (T2), 6 måneder efter påbegyndelse (T3) og et år efter start (T4). Alle deltagere vil påbegynde deres uddannelse på universitetet. Under interventionen vil en let hovedmonteret eye-tracker registrere deltagernes øjenblik, manuelle handlinger og sociale interaktioner en gang om ugen. En aktivitetslog, som tidligere blev brugt i andre undersøgelser, vil dokumentere træningsforhold og plejepersonales feedback ugentligt. I opfølgningsfasen vil deltagerne kun deltage i deres sædvanlige terapisessioner uden for undersøgelsen. Detaljer om disse sessioner, herunder type, frekvens og dosering, vil blive dokumenteret ved alle fire testintervaller. Bachelorstuderende vil kode eye-tracking-dataene. For at sikre pålidelighed vil inter-bedømmerscores blive beregnet mellem disse kodere, før den formelle kodningsproces begynder.

Intervention: To autoriserede ergoterapeuter, der involverer at levere træningsprogrammerne, vil bede pårørende om at identificere mål og måle fremskridt ved hjælp af målopnåelsesskalering (GAS) ved T1, T2, T3 og T4 tidspunkter for de 3 grupper. De ROC-relaterede programmer kræver, at én terapeut arbejder med omsorgspersonerne ud fra den coachingteknik, der er beskrevet i den familiecentrerede servicemodel. ROC involverer en stående stilling. Træningsprincipperne ligner dem, der er anvendt i de tidligere undersøgelser af ROC-træning i forskellige miljøer. Det konventionelle terapiprogram er et børnecentreret, terapeutstyret program, som implementeres af en anden terapeut. Deltagerne vil have en nødvendig pause afhængig af deres udholdenhed under træningen. Derudover vil alle deltagere i de 3 grupper bære øjensporende hovedbeklædning (Positive Science, LLC) for at registrere udseendet, fikseringen og den interaktive adfærd i en session/uge under interventionen. Alle deltagere i de 3 grupper vil fortsætte deres almindelige terapi fra deres egne klinikker i hele studiets 1-årige varighed, herunder fysioterapi, ergoterapi, taleterapi og anden terapi.

Opfølgning: Denne periode vil involvere en opfølgningsfase efter ovennævnte behandlingsprogrammer; i løbet af dette tidsrum vil der ikke blive leveret træningsprogrammer til deltagerne bortset fra deres egen almindelige terapi.

Instrument og procedure: For at indhente data om bevægelseserfaring vil et objektivt mål for brug af en hovedmonteret, eye-tracker og kvalitative mål for aktivitetslogfiler blive anvendt under interventions(trænings)fasen. Standardiserede vurderinger som de kvantitative mål vil blive administreret ved T1, T2, T3 og T4 i et testrum på universitetet. En uafhængig, licenseret OT, der er blindet for gruppeopgaven og studiehypoteserne, vil fuldføre vurderingerne.

Beskrivende statistik (hyppighed, gennemsnit, standardafvigelser) for hver adfærd vil blive beregnet. Kolmogorov-Smirnov vil blive brugt til at undersøge, om dataene følger en normalfordeling. For at sammenligne baseline-karakteristikaene for de store 3 grupper, vil envejs ANOVA (for data med normalfordeling) og Kruskal-Wallis-variansanalyse (for data med ikke-normalfordeling) blive udført. Data vil blive analyseret ud fra en intention-to-treat-analyse. For de data, der er indsamlet under interventionsfasen, vil beskrivende statistik (hyppighed, gennemsnit, standardafvigelser) af udseendeadfærd, visuel fiksering og interaktiv adfærd blive beregnet, og gentagne målinger variansanalyse vil blive brugt til at sammenligne virkningerne på hver udforskende adfærd blandt 3 træningsgrupper under intervention. En variansanalyse med gentagne mål (gruppe [3] × tid [4]) vil blive anvendt til at evaluere behandlingseffekterne på de sekundære resultater inden for og blandt de 3 grupper ved T1, T2, T3 og T4, efterfulgt af en post-hoc analyse ved hjælp af Bonferroni test for at bestemme mellem hvilke grupper forskellene opstår. For at afklare forholdet mellem andre relevante faktorer og psykosociale resultater, vil efterforskerne overveje to kovariater i analysen baseret på tidligere forskning: motoriske sammensatte scores fra Bayley-III og omsorgsperson-barn dysfunktionel interaktion (opnået fra forældres stressindeks). Til sidst vil efterforskerne anvende en koefficienttest til at analysere sammenhængen mellem den sociale funktion, udseende/manuelle handlinger og sociale interaktioner og omsorgsperson-barn dysfunktionel interaktion under interventionsfasen i hver gruppe. SPSS 21.0 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) vil blive brugt til statistisk analyse. Signifikansniveau vil blive sat til p < 0,05.