Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk sprogvalidering af 5-minutters Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCATEL)

10. september 2020 opdateret af: University Hospital, Lille

Fransk sprogvalidering af telefonversionen af ​​Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Formålet med undersøgelsen er at validere en fransk version af 5-minutters versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment sammenlignet med den franske fulde version af denne test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er en test, der bruges til at opdage kognitive svækkelser. Denne test er tilgængelig på forskellige sprog, herunder fransk. En kort version (den 5 minutters MOCA) er også blevet valideret gennem et telefonopkald, der gør det muligt at udvikle nogle epidemiologiske tilgange. Ikke desto mindre er denne korte version ikke blevet valideret på fransk.

Hovedformålet med undersøgelsen er at validere den franske oversættelse af den korte version af MOCA sammenlignet med den fulde franske version af testen.

For at validere den korte version vil flere grupper af forsøgspersoner blive inkluderet: raske forsøgspersoner, patienter med Alzheimers sygdom, patienter med Parkinsons eller Huntington sygdom samt diabetespatienter.

Inklusionen af ​​både raske forsøgspersoner og patienter med forskellige typer kognitive svækkelser vil gøre det muligt at validere den korte version af testen.

Alle forsøgspersoner og patienter vil først blive indsendt til den fulde version af MOCA under en ansigt til ansigt procedure. Tredive til fyrre dage senere vil de blive underkastet den korte version af testen gennem et telefonopkald udført af en uafhængig bedømmer.

Undergrupper af raske forsøgspersoner og patienter vil også blive brugt til at bestemme test-gentest og inter-bedømmer-pålidelighed af den korte version af MOCA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde frivillige

  • Frivillige, BMI
  • fri for neurologiske, psykiatriske, metaboliske eller hjertesygdomme;
  • Fravær af aktive metaboliske eller hjertesygdomme, ustabiliseret under behandling
  • Gravidtest negativ

Patienter

  • Patienter, der lider af patologier, der kan være ledsaget af kognitiv tilbagegang eller demens (Alzheimers sygdom, Parkinsons og Huntingtons sygdom, diabetes), som opfylder de sædvanlige diagnostiske kriterier for disse sygdomme;
  • Patienter bør ikke påbegynde behandling af en ny terapeutisk klasse under test

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Analfabeter
  • Tilstedeværelse af ukorrigerede visuelle eller auditive forstyrrelser
  • "Alkoholbrugsforstyrrelse" observeret ved Mini International Neuropsychiatric Inventory (MINI);
  • "Stofbrugsforstyrrelse" observeret på MINI;
  • Deltagelse i et terapeutisk forsøg eller i en udelukkelsesperiode fra et tidligere klinisk forsøg;
  • Patient, hvis fysiske eller mentale tilstand ikke tillader dem at bestå undersøgelsesprøverne;
  • Personer under værgemål eller under formynderskab;
  • Nylig kognitiv vurdering (mindre end 6 måneder) af den klassiske MoCA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde emner
Emner vil blive indsendt til både den fulde version af Montreal Cognitive Assessment og af 5-minutters versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment
Diagnostisk test: Fuld version af Montreal Cognitive Assessment
Patienter eller forsøgspersoner vil blive indsendt til den fulde version af MOCA
Diagnostisk test: 5 minutters version af Montreal Cognitive Assessment
De samme patienter og forsøgspersoner vil blive indsendt til 5-minutters versionen af ​​MOCA via et telefonopkald
Andet: Alzheimer patienter
Patienter vil blive underkastet både den fulde version af Montreal Cognitive Assessment og af 5-minutters versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment
Diagnostisk test: Fuld version af Montreal Cognitive Assessment
Patienter eller forsøgspersoner vil blive indsendt til den fulde version af MOCA
Diagnostisk test: 5 minutters version af Montreal Cognitive Assessment
De samme patienter og forsøgspersoner vil blive indsendt til 5-minutters versionen af ​​MOCA via et telefonopkald
Andet: Parkinson- og Huntington-patienter
Patienter vil blive underkastet både den fulde version af Montreal Cognitive Assessment og af 5-minutters versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment
Diagnostisk test: Fuld version af Montreal Cognitive Assessment
Patienter eller forsøgspersoner vil blive indsendt til den fulde version af MOCA
Diagnostisk test: 5 minutters version af Montreal Cognitive Assessment
De samme patienter og forsøgspersoner vil blive indsendt til 5-minutters versionen af ​​MOCA via et telefonopkald
Andet: Diabetespatienter
Patienter vil blive underkastet både den fulde version af Montreal Cognitive Assessment og af 5-minutters versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment
Diagnostisk test: Fuld version af Montreal Cognitive Assessment
Patienter eller forsøgspersoner vil blive indsendt til den fulde version af MOCA
Diagnostisk test: 5 minutters version af Montreal Cognitive Assessment
De samme patienter og forsøgspersoner vil blive indsendt til 5-minutters versionen af ​​MOCA via et telefonopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem score opnået med de forskellige versioner af MOCA
Tidsramme: 30 til 40 dage
At måle sammenhængen mellem resultaterne opnået ved den korte og fulde version af MOCA
30 til 40 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af den korte version af MOCA
Tidsramme: 30 til 40 dage
Receiver operator characteristic (ROC) analyser af den korte version af MOCA for at bestemme kognitiv svækkelse sammenlignet med fuld version som en guldstandard
30 til 40 dage
Test-gentest pålidelighed
Tidsramme: 30 til 40 dage
For at bestemme test-gentest pålideligheden af ​​den korte version af MOCA
30 til 40 dage
Inter-bedømmer pålidelighed
Tidsramme: 30 til 40 dage
For at bestemme inter-rater-pålideligheden af ​​den korte version af MOCA
30 til 40 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique Deplanque, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016_47
  • 2017-A00131-52 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitivt symptom

Kliniske forsøg med Fuld version af Montreal Cognitive Assessment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner