- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04016831
Kortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel (MAP-IT) (MAP-IT)
11. marts 2021 opdateret af: Jennifer Becan, Texas Christian University
På trods af påvist effektivitet er evidensbaseret praksis ikke i vid udstrækning inkorporeret i eksisterende bolig- og ambulante behandlinger.
For at implementering (og opretholdelse) af effektiv praksis skal lykkes, er det afgørende, at bureauer selvstændigt kan vurdere deres egne styrker og svagheder og udvikle planer for organisatoriske forbedringer.
Denne applikation vil udvide videnskabelig og feltviden ved at tilbyde et billigt og bæredygtigt alternativ til at forbedre agenturets beredskab til forandring.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at implementering (og opretholdelse) af nye interventioner skal lykkes, er det afgørende, at barrierer identificeres og adresseres før ændringer.
Det er dog en udfordring for bureauer selvstændigt at vurdere deres egne styrker og svagheder og at udvikle planer for organisatoriske forbedringer.
Ydermere gør det store antal strategier til at fremme implementering det vanskeligt for bureauledelse at tyde, hvilke der er mest passende for deres egne kontekster og behov.
Denne applikation foreslår at udvikle og pilotteste kortlægningstilgange til forberedelse af implementeringsoverførsel (MAP-IT), en organisatorisk intervention, der omfatter fire nøgleelementer: (1) retningslinjer for dannelse af en implementeringsarbejdsgruppe til at informere og fremme implementeringsindsatsen, (2) instruktion om mekanismer, der vides at påvirke implementeringen, (3) værktøjer og instruktion til at udføre en agenturdrevet diagnose af potentielle implementeringsbarrierer og (4) værktøjer til at udvikle en implementeringsplan for at imødegå identificerede barrierer (herunder instruktion om strategier til håndtering af potentielle barrierer før implementering).
Forudsætningen for denne ansøgning er væsentlig, idet MAP-IT ville give en lavpris (bureaudrevet mulighed for bevidst implementeringsberedskab, uden løbende ekstern coaching) og bæredygtig (kompetenceudvikling for flere individer i organisationen, som kan anvendes i fremtiden implementeringsbestræbelser) alternativ til at fremme organisatorisk overtagelse af ny praksis.
De specifikke mål for den foreslåede forskning er som følger: Mål 1 - Synergistisk integration og tilpasning af tre etablerede implementeringsinterventionsværktøjer for at fremme bevidst forberedelse af agenturimplementering - organisatorisk vurdering og feedback; taksonomi af implementeringsstrategier; og visuel-rumlige beslutningstagningsteknikker - kombineret til en omfattende trænings- og manuel pakke, MAP-IT.
MÅL 2 - Udfør et 2-arm klynge randomiseret effektforsøg af MAP-IT interventionen med 12 stofmisbrugsbehandling samfundsbaserede bolig- og ungdomsdomstolssikre agenturer, der betjener unge (inklusive dem med opioidbrugsforstyrrelser) randomiseret til enten MAP-IT (EBP) og MAP-IT-træning) eller betingelsen om ikke-interventionskontrol (kun EBP-træning).
En vellykket gennemførelse af målene forventes at (1) etablere foreløbige beviser for effektiviteten af et billigt, bæredygtigt alternativ til forbedring af implementeringsforberedelse, som agenturer kan bruge til at støtte og fremskynde implementeringsoverførsel, (2) ændre det nuværende paradigme ved at opmuntre forskere (designe optagelsesundersøgelser) og sundhedsmyndigheder (uafhængigt stræber efter at implementere ny praksis) for at lægge større vægt på præ-implementering forberedelser til forandring, (3) give en empirisk undersøgelse af, hvordan udforskning og forberedelse kan understøtte implementering, ved hjælp af etablerede måleplatforme og teoretiske rammer, og (4) levere dokumentation for agenturets udvælgelse af implementeringsstrategier til at fremme forandringer i den virkelige verden.
Resultaterne fra den foreslåede R21 vil informere interventionseffektivitetstestning og valg af implementeringsstrategi i en fremtidig R01, der sigter mod at forbedre optagelsen af bedste praksis inden for adfærdsbaserede sundhedsydelser ved hjælp af et fuldskala randomiseret kontrolforsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76109
- Texas Christian University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk personale ansat ved behandlingsbureauer for unges stofbrug beliggende i Texas med lige stor repræsentation af lokalsamfundsbaserede boliger og sikre retsvæsen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Kun Mapping Enhanced Counseling (MEC).
en motivationsforstærkende klinisk intervention afledt af kognitive adfærdsmodeller, der adresserer problemgenkendelse, behandlingsmotivation, tankevækkende og objektiv beslutningstagning og terapeutisk engagement
|
en motivationsforstærkende klinisk intervention afledt af kognitive adfærdsmodeller, der adresserer problemgenkendelse, behandlingsmotivation, tankevækkende og objektiv beslutningstagning og terapeutisk engagement
|
EKSPERIMENTEL: Kortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel
en implementeringsintervention for at udforske og adressere bureauets forberedelsesbehov for at fremme implementeringssucces (inkluderer MEC-uddannelse)
|
en motivationsforstærkende klinisk intervention afledt af kognitive adfærdsmodeller, der adresserer problemgenkendelse, behandlingsmotivation, tankevækkende og objektiv beslutningstagning og terapeutisk engagement
en implementeringsintervention for at udforske og adressere agenturets forberedelsesbehov for at fremme implementeringssucces
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intentioner om forberedelse
Tidsramme: Måned 1, Måned 2
|
Det proksimale resultat (for hypotese 1), forberedelsesintentioner (at adressere opfattede implementeringsbarrierer gennem intentioner om at ændre organisatorisk praksis og bruge implementeringsstrategier), er en kontinuerlig måling og vil komme fra TCU Workshop Evaluation Form (WEVAL).
|
Måned 1, Måned 2
|
Forberedende handlinger
Tidsramme: Måned 6
|
Det distale resultat (for hypotese 2), forberedelseshandlinger (for at adressere opfattede implementeringsbarrierer gennem ændringer i organisatorisk praksis og brug af implementeringsstrategier), er en kontinuerlig foranstaltning og vil komme fra TCU Workshop Assessment Follow-up Form (WAFU).
|
Måned 6
|
Organisatorisk klima
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
Det distale resultat (for hypotese 3), organisatorisk klima (ændring i mission, sammenhængskraft, autonomi, kommunikation, stress og tilbøjelighed til forandring), er 6 skalamål og vil komme fra TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL).
|
Baseline, måned 6
|
Personaleegenskaber
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
Det distale resultat (for hypotese 3), personaleattributter (ændringsorienterede personaleegenskaber, herunder professionel vækst, effektivitet, indflydelse og tilpasningsevne), er 4 skalamål og vil komme fra TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL).
|
Baseline, måned 6
|
Transformationelt lederskab
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
Det distale resultat (for hypotese 3), transformationsledelse (ændring i lederegenskaber, herunder tilskynder til innovation, inspirerende motivation, udvikler andre og opgavedelegering), er 4-skalamål og vil komme fra TCU-undersøgelsen af organisatorisk funktion og ledelse (SOFL) .
|
Baseline, måned 6
|
Implementering Klima
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
Det distale resultat (for hypotese 3), implementeringsparathed (pres for forandring, organisatoriske incitamenter og belønninger, og ledelsesengagement i forandringsprocesser på tværs af tid), er 3 skalamål og vil komme fra TCU Survey of Organizational Functioning and Leadership (SOFL) .
|
Baseline, måned 6
|
Evidence Based Practice Attitude Scale (EBPAS)
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
Det distale resultat (for hypotese 3), Evidence Based Practice Attitude Scale (EBPAS) er 4 skalaer til at måle ændring i sandsynligheden for at vedtage EBP givet krav til at gøre dette, intuitiv appel af EBP, åbenhed over for ny praksis og opfattet divergens af sædvanlig praksis med forskningsbaserede/akademisk udviklede interventioner.
|
Baseline, måned 6
|
EBP implementeringsvedtagelse
Tidsramme: Måned 6
|
Det distale resultat (for hypotese 4) måler overtagelsen af den specificerede evidensbaserede praksis (f.eks. gennemførte EBP-sessioner).
|
Måned 6
|
EBP penetration
Tidsramme: Måned 6
|
Det distale resultat (for hypotese 4) måler udbredelsen af den specificerede evidensbaserede praksis (f.eks. andel af personale, der er uddannet og bruger EBP, andel af klienter, der modtager EBP).
|
Måned 6
|
EBP Fidelity
Tidsramme: Måned 6
|
Det distale resultat (for hypotese 4) måler implementeringstroskab til den specificerede evidensbaserede praksis (f.eks. andelen af EBP-sessioner, der overholdt kernekomponenter).
|
Måned 6
|
Implementeringseffektivitet
Tidsramme: Måned 6
|
Det distale resultat (for hypotese 5), implementeringseffektivitet (f.eks. tid til at forberede agenturet til implementering, uddanne personale på EBP, implementere EBP) er en kontinuerlig foranstaltning og vil komme fra Stages of Implementation Completion (SIC).
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennfer R Becan, Ph.D., Texas Christian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
12. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R21DA044261-02 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mapping Enhanced Counseling (MEC)
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater