En undersøgelse til evaluering af sikkerhed og effektivitet af oral febuxostat hos patienter med gigt

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner vil også have en historie eller tilstedeværelse af gigt som defineret af American College of Rheumatology (ACR) kriterier
• Forsøgspersonen har serumuratniveau >= 8,0 mg/dL ved screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

• Kvinde, der ammer eller er gravid
• Personen har en historie med xanthinuri
• Person, der er intolerant over for allopurinol, dvs. overfølsomhed, Steven-Johnsons syndrom/emisk epidermal nekrolyse
• Person, der tager allopurinol > 300 mg/dag og med serumuratniveau > 8 mg/dL
• Forsøgsperson, der er HLA B*5801 positiv
• Person, der er i behandling med thiaziddiuretika
• Person, der har sekundær hyperukæmi
• Person, der har behov for samtidig behandling med systemisk eller topisk medicin, ordineret eller ikke-ordineret, indeholdende aspirin eller andre salicylater (lave doser af aspirin vil være tilladt (dvs. =< 325 mg/dag)
• Person, der har behov for behandling med prednison > 10 mg/dag under undersøgelsen
• Person, der har aktiv leversygdom eller leverdysfunktion, defineret som både ALAT og ASAT > 1,5 gange den øvre normalgrænse
• Forsøgsperson, der har serumkreatinin >= 1,5 mg/dL
• Forsøgsperson, som har en anden væsentlig medicinsk tilstand som defineret af investigator, som ville forstyrre behandlingen, sikkerheden eller overholdelse af protokollen (f. Et klinisk signifikant EKG-resultat)
• Forsøgsperson, som har haft kræft (andre end basalcellekarcinom i huden) inden for 5 år før undersøgelsen, eller som har taget systemisk cancerkemoterapi inden for 5 år før undersøgelsen
• Forsøgsperson, som tidligere har deltaget i et klinisk studie, hvor febuxostat blev administreret
• Forsøgsperson, der har deltaget i et andet undersøgelsesforsøg inden for de 30 dage forud for undersøgelsen