Um estudo para avaliar a segurança e a eficácia do febuxostat oral em pacientes com gota

Critério de inclusão:

• Os indivíduos também terão um histórico ou presença de gota, conforme definido pelos critérios do American College of Rheumatology (ACR).
• O indivíduo tem nível de urato sérico >= 8,0 mg/dL na visita de triagem

Critério de exclusão:

• Indivíduo do sexo feminino que está amamentando ou grávida
• Sujeito tem um histórico de xantinaria
• Sujeito intolerante ao alopurinol, ou seja, hipersensibilidade, síndrome de Steven-Johnson/necrólise epidérmica tópica
• Indivíduo que toma alopurinol > 300 mg/dia e com nível de urato sérico > 8mg/dL
• Indivíduo que é HLA B*5801 positivo
• Sujeito que está recebendo terapia diurética tiazídica
• Sujeito que tem hiperuricemia secundária
• Sujeito que requer terapia concomitante com qualquer medicamento sistêmico ou tópico, prescrito ou não prescrito, contendo aspirina ou outros salicilatos (baixas doses de aspirina serão permitidas (ou seja, =< 325mg/dia)
• Indivíduo que requer terapia com prednisona > 10 mg/dia durante o estudo
• Sujeito com doença hepática ativa ou disfunção hepática, definida como ALT e AST > 1,5 vezes o limite superior do normal
• Sujeito com creatinina sérica >= 1,5mg/dL
• Indivíduo que tenha qualquer outra condição médica significativa, conforme definido pelo investigador, que possa interferir no tratamento, segurança ou conformidade com o protocolo (por exemplo, Um resultado de ECG clinicamente significativo)
• Sujeito com histórico de câncer (exceto carcinoma basocelular da pele) nos 5 anos anteriores ao estudo ou que tenha feito qualquer quimioterapia sistêmica para câncer nos 5 anos anteriores ao estudo
• Sujeito que já participou de um estudo clínico no qual o febuxostate foi administrado
• Sujeito que participou de outro estudo investigacional nos 30 dias anteriores ao estudo