통풍 환자에서 경구 페북소스타트의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 피험자는 또한 American College of Rheumatology(ACR) 기준에 의해 정의된 통풍의 병력 또는 존재를 가질 것입니다.
• 피험자는 스크리닝 방문 시 혈청 요산염 수치 >= 8.0 mg/dL을 가집니다.

제외 기준:

• 수유중이거나 임신중인 여성 피험자
• 피험자는 xanthinuria 병력이 있습니다.
• 알로푸리놀에 내성이 없는 피험자, 즉 과민증, 스티븐-존슨 증후군/토픽 표피 괴사
• allopurinol > 300 mg/day를 복용하고 혈청 요산염 수치 > 8mg/dL인 피험자
• HLA B*5801 양성인 피험자
• 티아지드계 이뇨제 치료를 받고 있는 피험자
• 속발성 고요산혈증이 있는 피험자
• 처방 또는 비처방, 아스피린 또는 기타 살리실산염(저용량의 아스피린이 허용됨(즉, =< 325mg/일)
• 연구 기간 동안 프레드니손 > 10 mg/일을 사용한 요법이 필요한 피험자
• ALT와 AST 모두 정상 상한치의 1.5배 이상으로 정의되는 활동성 간질환 또는 간기능 장애가 있는 피험자
• 혈청 크레아티닌 >= 1.5mg/dL인 피험자
• 치료, 안전 또는 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 연구자가 정의한 다른 중요한 의학적 상태가 있는 피험자(예: 임상적으로 유의한 ECG 결과)
• 연구 전 5년 이내에 암(피부의 기저 세포 암종 제외) 병력이 있거나 연구 전 5년 이내에 전신 암 화학 요법을 받은 피험자
• 이전에 페북소스타트를 투여한 임상시험에 참여한 피험자
• 연구 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자