Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van orale febuxostat bij patiënten met jicht te evalueren

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen zullen ook een voorgeschiedenis of aanwezigheid van jicht hebben, zoals gedefinieerd door de criteria van het American College of Rheumatology (ACR).
• Proefpersoon heeft serumuraatniveau >= 8,0 mg/dL bij het screeningsbezoek

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersoon die borstvoeding geeft of zwanger is
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van xanthinurie
• Patiënt die allopurinol niet verdraagt, dwz overgevoeligheid, syndroom van Stevens-Johnson/plaatselijke epidermale necrolyse
• Proefpersoon die allopurinol > 300 mg/dag gebruikt en met een serumuraatgehalte > 8 mg/dL
• Proefpersoon die HLA B*5801-positief is
• Proefpersoon die thiazidediuretische therapie krijgt
• Proefpersoon die secundaire hyperurikemie heeft
• Proefpersoon die gelijktijdige therapie nodig heeft met systemische of lokale medicatie, voorgeschreven of niet-voorgeschreven, die aspirine of andere salicylaten bevat (lage doses aspirine zijn toegestaan ​​(bijv. =< 325mg/dag)
• Proefpersoon die tijdens het onderzoek therapie nodig heeft met prednison > 10 mg/dag
• Proefpersoon met actieve leverziekte of leverdisfunctie, gedefinieerd als zowel ALT als AST > 1,5 keer de bovengrens van normaal
• Proefpersoon met serumcreatinine >= 1,5 mg/dL
• Proefpersoon die een andere significante medische aandoening heeft zoals gedefinieerd door de onderzoeker die de behandeling, veiligheid of naleving van het protocol zou verstoren (bijv. Een klinisch significant ECG-resultaat)
• Proefpersoon met een voorgeschiedenis van kanker (anders dan basaalcelcarcinoom van de huid) binnen 5 jaar voorafgaand aan het onderzoek, of die binnen 5 jaar voorafgaand aan het onderzoek systemische kankerchemotherapie heeft ondergaan
• Proefpersoon die eerder heeft deelgenomen aan een klinische studie waarin febuxostat werd toegediend
• Proefpersoon die in de 30 dagen voorafgaand aan het onderzoek heeft deelgenomen aan een ander onderzoek