En studie for å evaluere sikkerhet og effekt av oral febuxostat hos pasienter med gikt

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner vil også ha en historie eller tilstedeværelse av gikt som definert av American College of Rheumatology (ACR) kriterier
• Personen har serumuratnivå >= 8,0 mg/dL ved screeningbesøket

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelig forsøksperson som ammer eller er gravid
• Personen har en historie med xanthinuri
• Person som er intolerant overfor allopurinol, dvs. overfølsomhet, Steven-Johnson syndrom/topic epidermal nekrolyse
• Person som tar allopurinol > 300 mg/dag og med serumuratnivå > 8 mg/dL
• Forsøksperson som er HLA B*5801 positiv
• Person som får tiaziddiuretikabehandling
• Person som har sekundær hyperurikemi
• Person som trenger samtidig behandling med systemiske eller aktuelle medisiner, foreskrevet eller ikke-foreskrevet, som inneholder aspirin eller andre salisylater (lave doser av aspirin er tillatt (dvs. =< 325 mg/dag)
• Person som trenger behandling med prednison > 10 mg/dag i løpet av studien
• Person som har aktiv leversykdom eller leverdysfunksjon, definert som både ALAT og ASAT > 1,5 ganger øvre normalgrense
• Person som har serumkreatinin >= 1,5 mg/dL
• Subjekt som har en annen betydelig medisinsk tilstand som definert av etterforskeren som vil forstyrre behandlingen, sikkerheten eller overholdelse av protokollen (f. Et klinisk signifikant EKG-resultat)
• Person som har en historie med kreft (annet enn basalcellekarsinom i huden) innen 5 år før studien, eller som har tatt systemisk kreftkjemoterapi innen 5 år før studien
• Person som tidligere har deltatt i en klinisk studie der febuxostat ble administrert
• Forsøksperson som har deltatt i en annen undersøkelsesstudie innen 30 dager før studien