Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of LY2157299 Monohydrate in Healthy Volunteers

14. februar 2013 opdateret af: Eli Lilly and Company

Disposition of [14C]-LY2157299 Monohydrate Following Oral Administration in Healthy Subjects

This study involves a single dose of 150 milligram (mg) of radiolabeled LY2157299 monohydrate in healthy participants. The study will determine how the body eliminates the radioactivity and LY2157299 monohydrate. Participants must be healthy surgically sterile or postmenopausal females, or sterile males. This study is approximately 8 to 15 days.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53704
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy surgically sterile females, postmenopausal females, or sterile males
  • Body mass index (BMI) of 18.5 to 32.0 kilograms per square meter (kg/m^2)
  • Have venous access sufficient to allow for blood sampling

Exclusion Criteria:

  • Have known allergies to LY2157299, related compounds or any components of the formulation
  • Have an abnormal blood pressure as determined by the investigator
  • Have participated in a [^14C]-study within the last 6 months prior to admission for this study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [^14C]-LY2157299
Single 150 mg oral dose of LY2157299 monohydrate containing 100 micro curies of [^14C] labeled drug
Medicin: [^14C]-LY2157299
[^14C]-LY2157299 monohydrate administered as oral solution

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinary and Fecal Excretion of LY2157299 Radioactivity Over Time Expressed as a Percentage of the Total Radioactive Dose Administered
Tidsramme: Pre-dose through Day 15
Pre-dose through Day 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma Pharmacokinetics (PK) of LY2157299 and Radioactivity Maximum Observed Concentration (Cmax)
Tidsramme: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14
Plasma Pharmacokinetics (PK) of LY2157299 and Radioactivity Time of Maximum Observed Concentration (Tmax)
Tidsramme: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14
Plasma Pharmacokinetics (PK) of LY2157299 and Radioactivity Area Under the Concentration-Time Curve from Time Zero to the Last Timepoint with a Measurable Concentration (AUC 0 to tlast)
Tidsramme: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14
Relative Abundance of LY2157299 and the Metabolites of LY2157299 in Urine and Feces
Tidsramme: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14
Relative Abundance of LY2157299 and the Metabolites of LY2157299 in Plasma
Tidsramme: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2012

Først opslået (Skøn)

10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14671
  • H9H-MC-JBAM (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [^14C]-LY2157299

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner