Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study of LY2157299 Monohydrate in Healthy Volunteers

14. února 2013 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Disposition of [14C]-LY2157299 Monohydrate Following Oral Administration in Healthy Subjects

This study involves a single dose of 150 milligram (mg) of radiolabeled LY2157299 monohydrate in healthy participants. The study will determine how the body eliminates the radioactivity and LY2157299 monohydrate. Participants must be healthy surgically sterile or postmenopausal females, or sterile males. This study is approximately 8 to 15 days.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53704
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy surgically sterile females, postmenopausal females, or sterile males
  • Body mass index (BMI) of 18.5 to 32.0 kilograms per square meter (kg/m^2)
  • Have venous access sufficient to allow for blood sampling

Exclusion Criteria:

  • Have known allergies to LY2157299, related compounds or any components of the formulation
  • Have an abnormal blood pressure as determined by the investigator
  • Have participated in a [^14C]-study within the last 6 months prior to admission for this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [^14C]-LY2157299
Single 150 mg oral dose of LY2157299 monohydrate containing 100 micro curies of [^14C] labeled drug
Lék: [^14C]-LY2157299
[^14C]-LY2157299 monohydrate administered as oral solution

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Urinary and Fecal Excretion of LY2157299 Radioactivity Over Time Expressed as a Percentage of the Total Radioactive Dose Administered
Časové okno: Pre-dose through Day 15
Pre-dose through Day 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plasma Pharmacokinetics (PK) of LY2157299 and Radioactivity Maximum Observed Concentration (Cmax)
Časové okno: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14
Plasma Pharmacokinetics (PK) of LY2157299 and Radioactivity Time of Maximum Observed Concentration (Tmax)
Časové okno: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14
Plasma Pharmacokinetics (PK) of LY2157299 and Radioactivity Area Under the Concentration-Time Curve from Time Zero to the Last Timepoint with a Measurable Concentration (AUC 0 to tlast)
Časové okno: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14
Relative Abundance of LY2157299 and the Metabolites of LY2157299 in Urine and Feces
Časové okno: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14
Relative Abundance of LY2157299 and the Metabolites of LY2157299 in Plasma
Časové okno: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14671
  • H9H-MC-JBAM (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na [^14C]-LY2157299

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit