A Study of LY2157299 Monohydrate in Healthy Volunteers
2013년 2월 14일 업데이트: Eli Lilly and Company
Disposition of [14C]-LY2157299 Monohydrate Following Oral Administration in Healthy Subjects
This study involves a single dose of 150 milligram (mg) of radiolabeled LY2157299 monohydrate in healthy participants.
The study will determine how the body eliminates the radioactivity and LY2157299 monohydrate.
Participants must be healthy surgically sterile or postmenopausal females, or sterile males.
This study is approximately 8 to 15 days.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53704
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy surgically sterile females, postmenopausal females, or sterile males
- Body mass index (BMI) of 18.5 to 32.0 kilograms per square meter (kg/m^2)
- Have venous access sufficient to allow for blood sampling
Exclusion Criteria:
- Have known allergies to LY2157299, related compounds or any components of the formulation
- Have an abnormal blood pressure as determined by the investigator
- Have participated in a [^14C]-study within the last 6 months prior to admission for this study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [^14C]-LY2157299
Single 150 mg oral dose of LY2157299 monohydrate containing 100 micro curies of [^14C] labeled drug
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[^14C]-LY2157299 monohydrate administered as oral solution
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Urinary and Fecal Excretion of LY2157299 Radioactivity Over Time Expressed as a Percentage of the Total Radioactive Dose Administered
기간: Pre-dose through Day 15
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Pre-dose through Day 15
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Plasma Pharmacokinetics (PK) of LY2157299 and Radioactivity Maximum Observed Concentration (Cmax)
기간: Pre-dose through Day 14
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Pre-dose through Day 14
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Plasma Pharmacokinetics (PK) of LY2157299 and Radioactivity Time of Maximum Observed Concentration (Tmax)
기간: Pre-dose through Day 14
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Pre-dose through Day 14
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Plasma Pharmacokinetics (PK) of LY2157299 and Radioactivity Area Under the Concentration-Time Curve from Time Zero to the Last Timepoint with a Measurable Concentration (AUC 0 to tlast)
기간: Pre-dose through Day 14
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Pre-dose through Day 14
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Relative Abundance of LY2157299 and the Metabolites of LY2157299 in Urine and Feces
기간: Pre-dose through Day 14
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Pre-dose through Day 14
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Relative Abundance of LY2157299 and the Metabolites of LY2157299 in Plasma
기간: Pre-dose through Day 14
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Pre-dose through Day 14
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14671
- H9H-MC-JBAM (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
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[^14C]-LY2157299에 대한 임상 시험
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Arcus Biosciences, Inc.Gilead Sciences완전한
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BiogenDenali Therapeutics Inc.완전한
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Athira PharmaAlturas Analytics, Inc.; Labcorp Drug Development Inc완전한