Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of LY2157299 Monohydrate in Healthy Volunteers

14 lutego 2013 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Disposition of [14C]-LY2157299 Monohydrate Following Oral Administration in Healthy Subjects

This study involves a single dose of 150 milligram (mg) of radiolabeled LY2157299 monohydrate in healthy participants. The study will determine how the body eliminates the radioactivity and LY2157299 monohydrate. Participants must be healthy surgically sterile or postmenopausal females, or sterile males. This study is approximately 8 to 15 days.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53704
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy surgically sterile females, postmenopausal females, or sterile males
  • Body mass index (BMI) of 18.5 to 32.0 kilograms per square meter (kg/m^2)
  • Have venous access sufficient to allow for blood sampling

Exclusion Criteria:

  • Have known allergies to LY2157299, related compounds or any components of the formulation
  • Have an abnormal blood pressure as determined by the investigator
  • Have participated in a [^14C]-study within the last 6 months prior to admission for this study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [^14C]-LY2157299
Single 150 mg oral dose of LY2157299 monohydrate containing 100 micro curies of [^14C] labeled drug
Lek: [^14C]-LY2157299
[^14C]-LY2157299 monohydrate administered as oral solution

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Urinary and Fecal Excretion of LY2157299 Radioactivity Over Time Expressed as a Percentage of the Total Radioactive Dose Administered
Ramy czasowe: Pre-dose through Day 15
Pre-dose through Day 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Plasma Pharmacokinetics (PK) of LY2157299 and Radioactivity Maximum Observed Concentration (Cmax)
Ramy czasowe: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14
Plasma Pharmacokinetics (PK) of LY2157299 and Radioactivity Time of Maximum Observed Concentration (Tmax)
Ramy czasowe: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14
Plasma Pharmacokinetics (PK) of LY2157299 and Radioactivity Area Under the Concentration-Time Curve from Time Zero to the Last Timepoint with a Measurable Concentration (AUC 0 to tlast)
Ramy czasowe: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14
Relative Abundance of LY2157299 and the Metabolites of LY2157299 in Urine and Feces
Ramy czasowe: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14
Relative Abundance of LY2157299 and the Metabolites of LY2157299 in Plasma
Ramy czasowe: Pre-dose through Day 14
Pre-dose through Day 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14671
  • H9H-MC-JBAM (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na [^14C]-LY2157299

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj