- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01804621
RCT for at undersøge virkningerne af scanning
4. marts 2013 opdateret af: University of Pennsylvania
En RCT til at undersøge virkningerne af scanning; et stort skridt på vejen mod befolkningsintervention
Formålet med undersøgelsen er at implementere et randomiseret kontrolforsøg, der tester effekter af informationsscanning på kræftforebyggelse og screeningsadfærd i en befolkningsprøve på 50-70 årige.
Deltagerne vil modtage en af fem versioner af et e-nyhedsbrev én gang om måneden i 12 måneder og vil blive bedt om at udfylde baseline-, midtpunkts- og projektslutundersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15824
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Amerikanske voksne, mænd eller kvinder, mellem 50 og 70 år.
Ekskluderingskriterier:
- Potentielle forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de ikke er mellem 50 og 70 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltageren modtog sundhedsnyhedsbrev med målrettede artikler om træningsadfærd.
|
Deltagerne modtog et sundhedsnyhedsbrev med artikler om generelle sundhedsartikler, samt målrettede sundhedsartikler (afviger efter tilstand).
|
|
Eksperimentel: Frugt & Grønt
Deltageren modtog sundhedsnyhedsbrev med målrettede artikler om frugt- og grøntforbrug.
|
Deltagerne modtog et sundhedsnyhedsbrev med artikler om generelle sundhedsartikler, samt målrettede sundhedsartikler (afviger efter tilstand).
|
|
Eksperimentel: Screening af kolorektal cancer
Deltageren modtog sundhedsnyhedsbrev med målrettede artikler om screening for tyktarmskræft.
|
Deltagerne modtog et sundhedsnyhedsbrev med artikler om generelle sundhedsartikler, samt målrettede sundhedsartikler (afviger efter tilstand).
|
|
Eksperimentel: Mammografi
Deltageren modtog sundhedsnyhedsbrev med målrettede artikler om mammografiscreening.
|
Deltagerne modtog et sundhedsnyhedsbrev med artikler om generelle sundhedsartikler, samt målrettede sundhedsartikler (afviger efter tilstand).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsadfærd
Tidsramme: 12 måneder
|
Godin-skalaen blev brugt til at vurdere den ugentlige træningsfrekvens og intensitet
|
12 måneder
|
|
Frugt og grøntsager forbrug
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlede daglige portioner af rapporterede frugter og grøntsager (maksimalt 10) blev beregnet ved hjælp af et sammensat mål, der summerede separate svar for frugt og grøntsager.
|
12 måneder
|
|
Mammografiscreeningsadfærd
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi brugte svar på to spørgsmål til at skabe et dikotomt mål for, hvorvidt kvindelige respondenter (alle i alderen 50 til 70) modtog en mammografi i det seneste år.
|
12 måneder
|
|
Screening af kolorektal cancer
Tidsramme: 12 måneder
|
Et mål for den opdaterede screeningsstatus for kolorektal cancer blev vurderet ved hjælp af individers selvrapporter om koloskopi for nylig (inden for 10 år), sigmoidoskopi (inden for fem år) og/eller fækal okkult blodprøve (FOBT) inden for et år .
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Hornik, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2013
Først opslået (Skøn)
5. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2013
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 811285
- 3P20CA095856-07S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .