- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01804621
RCT for å undersøke effekten av skanning
4. mars 2013 oppdatert av: University of Pennsylvania
En RCT for å undersøke effekten av skanning; et stort skritt på veien mot befolkningsintervensjon
Formålet med studien er å implementere en randomisert kontrollforsøk som tester effekter av informasjonsskanning på kreftforebygging og screeningatferd i et populasjonsutvalg på 50-70 åringer.
Deltakerne vil motta en av fem versjoner av et e-nyhetsbrev en gang i måneden i 12 måneder og vil bli bedt om å fylle ut baseline-, midtpunkts- og prosjektsluttundersøkelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15824
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amerikanske voksne, menn eller kvinner, mellom 50 og 70 år.
Ekskluderingskriterier:
- Potensielle forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de ikke er mellom 50 og 70 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Deltaker mottok helsenyhetsbrev med målrettede artikler om treningsatferd.
|
Deltakerne fikk et helsenyhetsbrev med artikler om generelle helseartikler, samt målrettede helseartikler (forskjellig etter tilstand).
|
|
Eksperimentell: Frukt og grønnsaker
Deltaker mottok helsenyhetsbrev med målrettede artikler om frukt- og grønnsakforbruk.
|
Deltakerne fikk et helsenyhetsbrev med artikler om generelle helseartikler, samt målrettede helseartikler (forskjellig etter tilstand).
|
|
Eksperimentell: Screening for kolorektal kreft
Deltaker mottok helsenyhetsbrev med målrettede artikler om screening for tykktarmskreft.
|
Deltakerne fikk et helsenyhetsbrev med artikler om generelle helseartikler, samt målrettede helseartikler (forskjellig etter tilstand).
|
|
Eksperimentell: Mammografi
Deltaker mottok helsenyhetsbrev med målrettede artikler om mammografiscreening.
|
Deltakerne fikk et helsenyhetsbrev med artikler om generelle helseartikler, samt målrettede helseartikler (forskjellig etter tilstand).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tren atferd
Tidsramme: 12 måneder
|
Godin-skalaen ble brukt til å vurdere ukentlig treningsfrekvens og intensitet
|
12 måneder
|
|
Frukt- og grønnsakforbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Totale daglige porsjoner av rapporterte frukt og grønnsaker (maksimalt 10) ble beregnet ved å bruke et sammensatt mål som summerte separate svar for frukt og grønnsaker.
|
12 måneder
|
|
Mammografiscreeningsatferd
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi brukte svar på to spørsmål for å lage et dikotomt mål på hvorvidt kvinnelige respondenter (alle i alderen 50 til 70 år) fikk mammografi det siste året.
|
12 måneder
|
|
Screening for kolorektal kreft
Tidsramme: 12 måneder
|
Et mål på oppdatert kolorektal kreftscreeningsstatus ble vurdert ved å bruke individers egenrapporter om nylig av koloskopi (innen 10 år), sigmoidoskopi (innen fem år) og/eller fekal okkult blodprøve (FOBT) innen ett år .
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Hornik, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2013
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 811285
- 3P20CA095856-07S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .