- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01804621
RCT ke zkoumání účinků skenování
4. března 2013 aktualizováno: University of Pennsylvania
RCT ke zkoumání účinků skenování; významný krok na cestě k populační intervenci
Účelem studie je implementovat randomizovanou kontrolní studii, která testuje účinky skenování informací na prevenci rakoviny a screeningové chování ve vzorku populace 50-70 let.
Účastníci obdrží jednu z pěti verzí e-newsletteru jednou měsíčně po dobu 12 měsíců a budou požádáni o vyplnění základního, středního a závěrečného průzkumu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15824
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí v USA, muži nebo ženy, ve věku 50 až 70 let.
Kritéria vyloučení:
- Potenciální subjekty budou vyloučeny, pokud jim není mezi 50 a 70 lety
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Účastník obdržel zdravotní zpravodaj s cílenými články o cvičení.
|
Účastníci obdrželi zdravotní zpravodaj s články o obecných zdravotních článcích a také cílené články o zdraví (liší se podle stavu).
|
|
Experimentální: Ovoce a zelenina
Účastník obdržel zdravotní newsletter s cílenými články o konzumaci ovoce a zeleniny.
|
Účastníci obdrželi zdravotní zpravodaj s články o obecných zdravotních článcích a také cílené články o zdraví (liší se podle stavu).
|
|
Experimentální: Screening kolorektálního karcinomu
Účastník obdržel zdravotní zpravodaj s cílenými články o screeningu kolorektálního karcinomu.
|
Účastníci obdrželi zdravotní zpravodaj s články o obecných zdravotních článcích a také cílené články o zdraví (liší se podle stavu).
|
|
Experimentální: Mamografie
Účastnice obdržela zdravotní zpravodaj s cílenými články o mamografickém screeningu.
|
Účastníci obdrželi zdravotní zpravodaj s články o obecných zdravotních článcích a také cílené články o zdraví (liší se podle stavu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování při cvičení
Časové okno: 12 měsíců
|
K hodnocení týdenní frekvence a intenzity cvičení byla použita Godinova škála
|
12 měsíců
|
|
Spotřeba ovoce a zeleniny
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkové denní porce uváděného ovoce a zeleniny (maximálně 10) byly vypočteny pomocí složeného měření, které sčítalo samostatné odpovědi pro ovoce a zeleninu.
|
12 měsíců
|
|
Chování při mamografickém screeningu
Časové okno: 12 měsíců
|
Použili jsme odpovědi na dvě otázky, abychom vytvořili dichotomické měřítko toho, zda respondentky (všechny ve věku 50 až 70 let) absolvovaly v minulém roce mamograf či nikoli.
|
12 měsíců
|
|
Screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra aktuálního stavu screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku byla hodnocena pomocí vlastních zpráv jednotlivců o aktuálnosti kolonoskopie (do 10 let), sigmoidoskopie (do pěti let) a/nebo testu na okultní krvácení ve stolici (FOBT) během jednoho roku .
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Hornik, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 811285
- 3P20CA095856-07S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .