- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01804621
RCT om de effecten van scannen te onderzoeken
4 maart 2013 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Een RCT om de effecten van scannen te onderzoeken; een belangrijke stap op weg naar bevolkingsinterventie
Het doel van de studie is om een gerandomiseerde controleproef uit te voeren om de effecten van informatiescanning op kankerpreventie en screeninggedrag te testen in een populatiesteekproef van 50-70-jarigen.
Deelnemers ontvangen gedurende 12 maanden een keer per maand een van de vijf versies van een e-nieuwsbrief en worden gevraagd om basis-, midden- en eindonderzoeken in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15824
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amerikaanse volwassenen, man of vrouw, tussen de 50 en 70 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Potentiële proefpersonen worden uitgesloten als ze niet tussen de 50 en 70 jaar oud zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefening
Deelnemer ontving gezondheidsnieuwsbrief met gerichte artikelen over beweeggedrag.
|
Deelnemers ontvingen een gezondheidsnieuwsbrief met artikelen over algemene gezondheidsartikelen, maar ook gerichte gezondheidsartikelen (verschilt per aandoening).
|
Experimenteel: Fruit & Groente
Deelnemer ontving gezondheidsnieuwsbrief met gerichte artikelen over groente- en fruitconsumptie.
|
Deelnemers ontvingen een gezondheidsnieuwsbrief met artikelen over algemene gezondheidsartikelen, maar ook gerichte gezondheidsartikelen (verschilt per aandoening).
|
Experimenteel: Darmkankerscreening
Deelnemer ontving gezondheidsnieuwsbrief met gerichte artikelen over screening op darmkanker.
|
Deelnemers ontvingen een gezondheidsnieuwsbrief met artikelen over algemene gezondheidsartikelen, maar ook gerichte gezondheidsartikelen (verschilt per aandoening).
|
Experimenteel: Mammografie
Deelnemer ontving gezondheidsnieuwsbrief met gerichte artikelen over mammografiescreening.
|
Deelnemers ontvingen een gezondheidsnieuwsbrief met artikelen over algemene gezondheidsartikelen, maar ook gerichte gezondheidsartikelen (verschilt per aandoening).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oefengedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Godin-schaal werd gebruikt om de wekelijkse trainingsfrequentie en -intensiteit te beoordelen
|
12 maanden
|
Consumptie van groenten en fruit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De totale dagelijkse porties van gerapporteerde groenten en fruit (maximaal 10) werden berekend met behulp van een samengestelde meting die afzonderlijke antwoorden voor groenten en fruit optelde.
|
12 maanden
|
Mammografie Screeningsgedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We gebruikten de antwoorden op twee vragen om een dichotome maatstaf te creëren voor het al dan niet ondergaan van een mammografie door vrouwelijke respondenten (allen van 50 tot 70 jaar oud).
|
12 maanden
|
Screening op dikkedarmkanker
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een meting van de up-to-date status van de screening op colorectale kanker werd beoordeeld met behulp van individuele zelfrapportages van recentheid van colonoscopie (binnen 10 jaar), sigmoïdoscopie (binnen vijf jaar) en/of fecaal occult bloedonderzoek (FOBT) binnen een jaar .
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Hornik, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 811285
- 3P20CA095856-07S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Nieuwsbrief Gezondheid
-
Manan ShuklaVoltooidAstma | Chronische ziekteVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
IWK Health CentreNog niet aan het werven
-
Radicle ScienceWervingBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Celero Systems, Inc.Werving
-
Noctrix Health, Inc.VoltooidRusteloze benen syndroomVerenigde Staten