Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Keratosis Pilaris med 810 nm diodelaser (KP)

2. december 2021 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University
Efterforskerne håber at fastslå, hvorvidt diodelaseren, en laser med længere bølgelængde, er effektiv til behandling af keratosis pilaris, og forhåbentlig åbner en dør ind til diskussionen og håndteringen af ​​denne hudsygdom. Det primære resultat af interesse er forskellen i de samlede blinde vurderers sværhedsgradsscore for de behandlede versus de ubehandlede steder. Det sekundære resultat af interesse er ændringen i patientens selvvurderede sværhedsgrad på det behandlede sted. For at tage højde for potentiel naturlig sygdomsprogression eller -regression, vil efterforskerne også sammenligne patientgennemsnitsændringer med de gennemsnitlige ændringer i sværhedsgraden på det ubehandlede sted.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er 18-65 år
  • Forsøgspersonen har diagnosen keratosis pilaris, der involverer begge arme
  • Forsøgspersonen har Fitzpatrick Hudtype I - III
  • Emnet er ved godt helbred
  • Emnet har viljen og evnen til at forstå og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 eller over 65 år
  • Personer med Fitzpatrick-hudtype større end III
  • Forsøgspersoner, der har modtaget laserterapi i armen i det seneste år
  • Personer med samtidig diagnose af en anden hudlidelse eller malignitet
  • Personer med solbrændthed eller solskoldning over overarmene inden for den seneste måned
  • Personer med åbne, ikke-helende sår eller infektioner på ethvert hudsted
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke
  • Forsøgspersoner, der tager oral fotosensibiliserende medicin eller som anvender topisk fotosensibiliserende medicin på begge arme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen laserbehandling
Aktiv komparator: 45-60 J Diode Laser Terapi
Diodelaserterapi vil blive påbegyndt ved 45-60 J i 30 ms til 100 ms.
Enhed: Diode laser
810 nm diode laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i sygdomssværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
Det primære resultatmål var forskellen i totalscore for sygdomssværhedsgrad, kombineret med rødme og ruhed/ujævnhed, mellem det behandlede sted og kontrolstedet, som vurderet af de blindede hudlæger 12 uger efter det første besøg. Disse skalaer blev ikke valideret, da der ikke var nogen relevant valideret skala tilgængelig. Bedømmerne blev dog trænet og kalibreret i brugen af ​​skalaen, og forud for gennemgang af undersøgelsesbilleder blev de bedt om at bedømme arkivhudbilleder på de samme 4-punkts kvalitative underskalaer, som blev brugt i undersøgelsen. Hver skala gik fra 0 til 3, hvor 0 er ingen og 3 er alvorlig. Den samlede score opsummerede rødme og ruhed/ujævnhed skalaen for et område fra 0 (ingen/bedre udfald) til 6 (alvorlig/værre udfald).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient selvvurderet sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
Dette resultatmål var forskellen i totalscore for sygdomssværhedsgrad, kombineret med rødme og ruhed/ujævnhed, mellem det behandlede sted og kontrolstedet, som vurderet af patienten 12 uger efter det første besøg. Disse skalaer blev ikke valideret, da der ikke var nogen relevant valideret skala tilgængelig. Hver skala gik fra 0 til 3, hvor 0 er ingen og 3 er alvorlig. Den samlede score opsummerede rødme og ruhed/ujævnhed skalaen for et område fra 0 (ingen/bedre udfald) til 6 (alvorlig/værre udfald).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2011

Først opslået (Skøn)

24. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA111810

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratosis Pilaris (KP)

Kliniske forsøg med Diode laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner