Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen mellem laparoskopisk appendektomi med enkelt snit og laparoskopisk appendektomi med tre porte

21. marts 2013 opdateret af: manuk norayk manukyan, Maltepe University
Laparoskopiske teknikker har gjort det muligt for kirurger at udføre kompliceret intrabdominal kirurgi med minimalt traume. I talrige undersøgelser, når konventionel laparoskopisk blindtarmsoperation med 3 porte sammenlignes med åben blindtarmsoperation, har det fordele med reduceret smerte, reduceret hospitalsophold og forbedrede kosmetiske effekter. Enkeltsnit laparoskopisk kirurgi (SILS) blev udviklet med det formål at reducere invasiviteten af ​​konventionel laparoskopi. I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at sammenligne resultaterne af SILS blindtarmsoperation og tre-ports konventionel laparoskopisk blindtarmsoperation prospektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 50 patienter, der gennemgår laparoskopisk appendektomi for akut blindtarmsbetændelse, vil tilfældigt tildeles til at gennemgå SILS appendektomigruppe (n = 25) eller tre port laparoskopisk appendektomigruppe (n= 25) ifølge en computergenereret tabel med tilfældige tal. Demografi (dvs. alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), American Society of Anesthesiology (ASA) score, behov for konvertering til en standard eller tre port laparoskopisk appendektomi, behov for konvertering til en åben blindtarmsoperation vil blive registreret. Resultatmål omfatter operationsmorbiditet, operationstid, smertescore, hospitalsophold. Sygelighed vil blive evalueret ud fra antallet af tyktarmslækage, sårinfektion, intrabdominal absces hospitalsgenindlæggelse og brok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Påkrævet laparoskopisk kolecystektomi for galdeblæresygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists scorer (ASA) mere end III,
  • Patienterne har tidligere fået foretaget en abdominal operation,
  • Graviditet,
  • Løbende peritonealdialyse,
  • Manglende skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
SILS blindtarmsoperation
Procedure: SILS blindtarmsoperation
Laparoskopisk appendektomi med enkelt snit vil blive udført
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Tre port laparoskopisk appendektomi
Procedure: Tre port laparoskopisk appendektomi
Tre port laparoskopisk appendektomi vil blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Postoperativ smerte vil blive vurderet efter visuel analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerter. Postoperativ seks timers VAS (POSH-VAS) og postoperativ første dag VAS (POFD-VAS) vil blive registreret og sammenlignet.
Postoperativ første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: Gennemsnit på 50 minutter

Per operation vil komplikationer blive registreret.

  • Blødende
  • Iatrogen skade
  • Tarmperforering
  • Komplikationer forbundet med øget intraabdominalt tryk
Gennemsnit på 50 minutter
Driftstid
Tidsramme: Gennemsnit på 50 minutter
Operationstiden vil blive defineret som tiden fra det første snit til den sidste suturs placering.
Gennemsnit på 50 minutter
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 24. time, 2. dag, 3. dag, 7. dag, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 1. år

Postoperative komplikationer vil blive registreret postoperativ opfølgning.

  • Blødende
  • Fækal lækage
  • Intraabdominal skade
  • Sårinfektion
  • Havnestedsbrok
24. time, 2. dag, 3. dag, 7. dag, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 1. år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Gennemsnit på 2 dage
Længden af ​​hospitalsophold vil blive registreret postoperativ periode.
Gennemsnit på 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maltepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ugur Deveci, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
  • Ledende efterforsker: Fatih Altintoprak, Assoc.Prof., Sakarya University School of Medicine, General Surgery Department
  • Studieleder: Manuk Norayk Manukyan, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
  • Ledende efterforsker: Sertan Kapakli, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
  • Studiestol: Abut Kebudi, Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2013

Først opslået (SKØN)

22. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mütf4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner