A comparação entre a apendicectomia laparoscópica por incisão única e a apendicectomia laparoscópica por três portas
21 de março de 2013 atualizado por: manuk norayk manukyan, Maltepe University
As técnicas laparoscópicas permitiram aos cirurgiões realizar cirurgias intrabdominais complicadas com trauma mínimo.
Em numerosos estudos, quando a apendicectomia laparoscópica convencional usando 3 portas é comparada com a apendicectomia aberta, ela apresenta vantagens de redução da dor, redução da permanência hospitalar e aumento dos efeitos cosméticos.
A cirurgia laparoscópica de incisão única (SILS) foi desenvolvida com o objetivo de reduzir a invasividade da laparoscopia convencional.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar os resultados da apendicectomia SILS e da apendicectomia laparoscópica convencional de três portas prospectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Total de 50 pacientes submetidos a apendicectomia laparoscópica para apendicite aguda serão aleatoriamente designados para serem submetidos ao grupo de apendicectomia SILS (n = 25) ou grupo de apendicectomia laparoscópica de três portas (n = 25) de acordo com uma tabela gerada por computador de números aleatórios.
Dados demográficos (isto é, idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA), necessidade de conversão para apendicectomia laparoscópica padrão ou de três portas, necessidade de conversão para apendicectomia aberta serão registrados.
As medidas de desfecho incluem morbidade operatória, tempo operatório, escore de dor e internação hospitalar.
A morbidade será avaliada pelas taxas de vazamento colônico, infecção da ferida, reinternação hospitalar por abscesso intrabdominal e hérnia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colecistectomia laparoscópica necessária para doença da vesícula biliar.
Critério de exclusão:
- Pontuação da American Society of Anesthesiologists (ASA) superior a III,
- Os pacientes tiveram cirurgia abdominal prévia,
- Gravidez,
- Diálise peritoneal em andamento,
- Falta de consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1
SILS apendicectomia
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A apendicectomia laparoscópica de incisão única será realizada
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
Apendicectomia laparoscópica de três portas
|
A apendicectomia laparoscópica de três portas será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: Pós-operatório primeiras 24 horas
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A dor pós-operatória será avaliada de acordo com a escala visual analógica de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável.
A VAS pós-operatória de seis horas (POSH-VAS) e a VAS do primeiro dia pós-operatório (POFD-VAS) serão registradas e comparadas.
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Pós-operatório primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações intraoperatórias
Prazo: Média de 50 minutos
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Por complicações operatórias serão registradas.
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Média de 50 minutos
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Tempo operacional
Prazo: Média de 50 minutos
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O tempo operatório será definido como o tempo desde a primeira incisão até a colocação da última sutura.
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Média de 50 minutos
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 24ª hora, 2º dia, 3º dia, 7º dia, 1º mês, 3º mês, 6º mês, 1º ano
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As complicações pós-operatórias serão registradas no acompanhamento pós-operatório.
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24ª hora, 2º dia, 3º dia, 7º dia, 1º mês, 3º mês, 6º mês, 1º ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: Média de 2 dias
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O tempo de internação será registrado no período pós-operatório.
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Média de 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ugur Deveci, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
- Investigador principal: Fatih Altintoprak, Assoc.Prof., Sakarya University School of Medicine, General Surgery Department
- Diretor de estudo: Manuk Norayk Manukyan, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
- Investigador principal: Sertan Kapakli, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
- Cadeira de estudo: Abut Kebudi, Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mütf4
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