Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av laparoskopisk appendektomi med enkelt snitt og laparoskopisk appendektomi med tre porter

21. mars 2013 oppdatert av: manuk norayk manukyan, Maltepe University
Laparoskopiske teknikker har gjort det mulig for kirurger å utføre komplisert intrabdominal kirurgi med minimalt med traumer. I en rekke studier, når konvensjonell laparoskopisk appendektomi med 3 porter sammenlignes med åpen appendektomi, har det fordeler med redusert smerte, redusert sykehusopphold og forbedrede kosmetiske effekter. Enkeltsnitt laparoskopisk kirurgi (SILS) ble utviklet med sikte på å redusere invasiviteten til konvensjonell laparoskopi. I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne resultatene av SILS appendektomi og treports konvensjonell laparoskopisk appendektomi prospektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 50 pasienter som gjennomgår laparoskopisk appendektomi for akutt blindtarmbetennelse vil tilfeldig tildeles til å gjennomgå SILS appendektomigruppe (n = 25) eller treports laparoskopisk appendektomigruppe (n= 25) i henhold til en datamaskingenerert tabell med tilfeldige tall. Demografi (dvs. alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), American Society of Anesthesiology (ASA) poengsum, behov for konvertering til en standard eller tre port laparoskopisk appendektomi, behov for konvertering til en åpen appendektomi vil bli registrert. Utfallsmål inkluderer operasjonssykelighet, operasjonstid, smertescore, sykehusopphold. Sykelighet vil bli evaluert ved forekomst av tykktarmslekkasje, sårinfeksjon, reinnleggelse på sykehus abscess og brokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nødvendig laparoskopisk kolecystektomi for galleblæresykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists scorer (ASA) mer enn III,
  • Pasienter hadde tidligere abdominal kirurgi,
  • Svangerskap,
  • Pågående peritonealdialyse,
  • Mangel på skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
SILS blindtarmsoperasjon
Fremgangsmåte: SILS blindtarmsoperasjon
Enkeltsnitt laparoskopisk appendektomi vil bli utført
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Laparoskopisk appendektomi med tre porter
Fremgangsmåte: Laparoskopisk appendektomi med tre porter
Tre port laparoskopisk appendektomi vil bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Postoperativ smerte vil bli vurdert i henhold til visuell analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte. Postoperativ seks timers VAS (POSH-VAS) og postoperativ første dag VAS (POFD-VAS) vil bli registrert og sammenlignet.
Postoperativ første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: Gjennomsnittlig 50 minutter

Per operasjon vil komplikasjoner bli registrert.

  • Blør
  • Iatrogen skade
  • Tarmperforering
  • Komplikasjoner forbundet med økt intraabdominalt trykk
Gjennomsnittlig 50 minutter
Operasjonstid
Tidsramme: Gjennomsnittlig 50 minutter
Operasjonstiden vil være definert som tiden fra første snitt til siste suturs plassering.
Gjennomsnittlig 50 minutter
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 24. time, 2. dag, 3. dag, 7. dag, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 1. år

Postoperative komplikasjoner vil bli registrert postoperativ oppfølging.

  • Blør
  • Fekal lekkasje
  • Intraabdominal skade
  • Sårinfeksjon
  • Havnestedsbrokk
24. time, 2. dag, 3. dag, 7. dag, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 1. år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Gjennomsnittlig 2 dager
Lengde på sykehusopphold vil bli registrert postoperativ periode.
Gjennomsnittlig 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maltepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ugur Deveci, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
  • Hovedetterforsker: Fatih Altintoprak, Assoc.Prof., Sakarya University School of Medicine, General Surgery Department
  • Studieleder: Manuk Norayk Manukyan, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
  • Hovedetterforsker: Sertan Kapakli, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
  • Studiestol: Abut Kebudi, Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mütf4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere