La comparación de la apendicectomía laparoscópica de incisión única y la apendicectomía laparoscópica de tres puertos
21 de marzo de 2013 actualizado por: manuk norayk manukyan, Maltepe University
Las técnicas laparoscópicas han permitido a los cirujanos realizar cirugías intraabdominales complicadas con un traumatismo mínimo.
En numerosos estudios, cuando se compara la apendicectomía laparoscópica convencional usando 3 puertos con la apendicectomía abierta, tiene ventajas de reducción del dolor, reducción de la estancia hospitalaria y mejores efectos cosméticos.
La cirugía laparoscópica de incisión única (SILS) se desarrolló con el objetivo de reducir la invasividad de la laparoscopia convencional.
En este estudio, los investigadores intentaron comparar prospectivamente los resultados de la apendicectomía SILS y la apendicectomía laparoscópica convencional con tres puertos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 50 pacientes que se sometieron a apendicectomía laparoscópica por apendicitis aguda se asignarán aleatoriamente al grupo de apendicectomía SILS (n = 25) o al grupo de apendicectomía laparoscópica de tres puertos (n = 25) de acuerdo con una tabla de números aleatorios generada por computadora.
Se registrarán los datos demográficos (es decir, edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA), necesidad de conversión a una apendicectomía laparoscópica estándar o de tres puertos, necesidad de conversión a una apendicectomía abierta.
Las medidas de resultado incluyen la morbilidad operatoria, el tiempo operatorio, la puntuación del dolor y la estancia hospitalaria.
La morbilidad se evaluará mediante las tasas de fuga colónica, infección de la herida, reingreso al hospital por absceso intrabdominal y hernia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colecistectomía laparoscópica requerida por enfermedad de la vesícula biliar.
Criterio de exclusión:
- Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) más de III,
- Los pacientes tenían cirugía abdominal previa,
- El embarazo,
- diálisis peritoneal en curso,
- Falta de consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1
Apendicectomía SILS
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Se realizará una apendicectomía laparoscópica de incisión única
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
Apendicectomía laparoscópica por tres puertos
|
Se realizará una apendicectomía laparoscópica por tres puertos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio primeras 24 horas
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El dolor postoperatorio se evaluará según la escala analógica visual de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Se registrarán y compararán la VAS postoperatoria de seis horas (POSH-VAS) y la VAS postoperatoria del primer día (POFD-VAS).
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Postoperatorio primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Promedio de 50 minutos
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Se registrarán las complicaciones por operación.
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Promedio de 50 minutos
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Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: Promedio de 50 minutos
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El tiempo operatorio se definirá como el tiempo desde la primera incisión hasta la colocación de la última sutura.
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Promedio de 50 minutos
|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas, 2° día, 3° día, 7° día, 1° mes, 3° mes, 6° mes, 1° año
|
Las complicaciones postoperatorias se registrarán en el seguimiento postoperatorio.
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24 horas, 2° día, 3° día, 7° día, 1° mes, 3° mes, 6° mes, 1° año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Promedio de 2 días
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Se registrará la duración de la estancia hospitalaria en el período postoperatorio.
|
Promedio de 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ugur Deveci, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
- Investigador principal: Fatih Altintoprak, Assoc.Prof., Sakarya University School of Medicine, General Surgery Department
- Director de estudio: Manuk Norayk Manukyan, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
- Investigador principal: Sertan Kapakli, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
- Silla de estudio: Abut Kebudi, Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mütf4
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