Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden viillon laparoskooppisen umpilisäkkeen ja kolmen portin laparoskooppisen umpilisäkkeen poistoleikkauksen vertailu

torstai 21. maaliskuuta 2013 päivittänyt: manuk norayk manukyan, Maltepe University
Laparoskopiset tekniikat ovat antaneet kirurgille mahdollisuuden suorittaa monimutkaisia ​​vatsansisäisiä leikkauksia minimaalisella traumalla. Lukuisissa tutkimuksissa, kun perinteistä laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa, jossa käytetään kolmea porttia, verrataan avoimeen umpilisäkkeen poistoon, sillä on etuja kivun vähenemisenä, sairaalahoidon vähenemisenä ja kosmeettisten vaikutusten lisääntymisenä. Single Incision laparoscopic kirurgia (SILS) kehitettiin vähentämään tavanomaisen laparoskopian invasiivisuutta. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan SILS-umpilisäkkeen ja kolmen portin tavanomaisen laparoskooppisen umpilisäkkeenpoiston tuloksia prospektiivisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 50 potilasta, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto akuutin umpilisäkkeen vuoksi, jaetaan satunnaisesti SILS-umpilisäkkeenpoistoryhmään (n = 25) tai kolmiporttiseen laparoskooppiseen umpilisäkkeenpoistoryhmään (n = 25) tietokoneella luodun satunnaislukutaulukon mukaan. Demografiset tiedot (eli ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), American Society of Anesthesiology (ASA) -pisteet, tarve siirtyä tavalliseen tai kolmiporttiseen laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon, tarve siirtyä avoimeen umpilisäkkeen poistoon kirjataan. Tulosmittauksia ovat leikkaussairaus, leikkausaika, kipupisteet, sairaalahoito. Sairastuvuutta arvioidaan paksusuolen vuodon, haavainfektion, vatsansisäisen absessin sairaalaan takaisinoton ja tyrän perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pakollinen laparoskooppinen kolekystektomia sappirakon sairauden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä on yli III,
  • Potilaille oli aiemmin tehty vatsan leikkaus,
  • Raskaus,
  • meneillään oleva peritoneaalidialyysi,
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
SILS-umpilisäkkeen poisto
Menettely: SILS-umpilisäkkeen poisto
Tehdään yhden viillon laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Kolmen portin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
Menettely: Kolmen portin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
Tehdään kolmen portin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
Postoperatiivinen kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon mukaan 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Leikkauksen jälkeinen kuuden tunnin VAS (POSH-VAS) ja postoperatiivinen ensimmäisen päivän VAS (POFD-VAS) tallennetaan ja niitä verrataan.
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Keskimäärin 50 minuuttia

Leikkauskohtaiset komplikaatiot kirjataan.

  • Verenvuoto
  • Iatrogeeninen vamma
  • Suolen perforaatio
  • Lisääntyneeseen vatsansisäiseen paineeseen liittyvät komplikaatiot
Keskimäärin 50 minuuttia
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Keskimäärin 50 minuuttia
Käyttöaika määritellään ajaksi ensimmäisestä viillosta viimeiseen ompeleen asettamiseen.
Keskimäärin 50 minuuttia
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24. tunti, 2. päivä, 3. päivä, 7. päivä, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 1. vuosi

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan leikkauksen jälkeiseen seurantaan.

  • Verenvuoto
  • Ulosteen vuoto
  • Vatsansisäinen vamma
  • Haavatulehdus
  • Porttipaikan tyrä
24. tunti, 2. päivä, 3. päivä, 7. päivä, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 1. vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 päivää
Sairaalahoidon pituus kirjataan leikkauksen jälkeen.
Keskimäärin 2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maltepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ugur Deveci, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
  • Päätutkija: Fatih Altintoprak, Assoc.Prof., Sakarya University School of Medicine, General Surgery Department
  • Opintojohtaja: Manuk Norayk Manukyan, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
  • Päätutkija: Sertan Kapakli, Assoc.Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department
  • Opintojen puheenjohtaja: Abut Kebudi, Prof., Maltepe University School of Medicine, General Surgery Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mütf4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SILS-umpilisäkkeen poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa