Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af moderens kropssammensætning på afkoms hjernestruktur og funktion

18. december 2023 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at bruge MR-metoder til at evaluere og sammenligne hjernestruktur og funktion i to grupper af fuldbårne nyfødte ved to ugers alderen: dem født af overvægtige mødre og dem født af normalvægtige mødre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72203
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fuldbårne nyfødte født af overvægtige eller magre mødre, der er tilmeldt Glowing-undersøgelsen (IRB#110889)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltageren skal være tilmeldt Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) Glødende undersøgelse og være omkring 2 uger gammel +/- 3 dage

Ekskluderingskriterier:

  • ingen specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal vægt- Ikke-maternal fedme
Fuldbårne nyfødte i 2 ugers alderen født af normalvægtige mødre
Overvægtige- Overvægtige mødre
Fuldbårne nyfødte i to ugers alderen født af overvægtige mødre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens struktur
Tidsramme: Alder 2 uger
Vi vil bruge høj opløsning volumetrisk magnetisk resonans billeddannelse (MRI) og diffusionstensor billeddannelse (DTI) til at måle hjernestrukturen hos 2 uger gamle spædbørn
Alder 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens funktion
Tidsramme: Alder 2 uger
Vi vil bruge høj opløsning hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rsfMRI) til at måle hjernefunktionen hos 2 uger gamle spædbørn
Alder 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2013

Først opslået (Anslået)

2. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 134776

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernens funktion

3
Abonner