Efectos de la composición del cuerpo materno en la estructura y función del cerebro de los hijos
15 de octubre de 2025 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
El objetivo específico de este estudio es utilizar métodos de resonancia magnética para evaluar y comparar la estructura y función del cerebro en dos grupos de recién nacidos a término a las dos semanas de edad: los nacidos de madres obesas y los nacidos de madres con peso normal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 2 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos a término nacidos de madres obesas o delgadas inscritas en el estudio Glowing (IRB#110889)
Descripción
Criterios de inclusión:
- el participante debe estar inscrito en el estudio Glowing del Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) y tener aproximadamente 2 semanas de edad +/- 3 días
Criterio de exclusión:
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Peso normal- Obesidad no materna
Recién nacidos a término a las 2 semanas de edad nacidos de madres con peso normal
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Madres Obesas- Obesas
Recién nacidos a término a las dos semanas de edad nacidos de madres obesas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estructura del cerebro
Periodo de tiempo: Edad 2 semanas
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Usaremos imágenes de resonancia magnética (IRM) volumétrica de alta resolución e imágenes de tensor de difusión (DTI) para medir la estructura cerebral de bebés de 2 semanas
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Edad 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función del cerebro
Periodo de tiempo: Edad 2 semanas
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Usaremos imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rsfMRI) de alta resolución para medir la función cerebral de bebés de 2 semanas
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Edad 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 134776
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