- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01822067
Effecten van de lichaamssamenstelling van de moeder op de hersenstructuur en -functie van het nageslacht
15 oktober 2025 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Het specifieke doel van deze studie is om MRI-methoden te gebruiken om de hersenstructuur en -functie te evalueren en te vergelijken in twee groepen voldragen pasgeborenen op een leeftijd van twee weken: degenen die zijn geboren uit zwaarlijvige moeders en degenen die zijn geboren uit moeders met een normaal gewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week tot 2 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voldragen pasgeborenen geboren uit zwaarlijvige of magere moeders die deelnamen aan de Glowing-studie (IRB#110889)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de deelnemer moet zijn ingeschreven in de Glowing-studie van het Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) en ongeveer 2 weken oud zijn +/- 3 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Niets gespecificeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normaal gewicht - Niet-maternale obesitas
Voldragen pasgeborenen op een leeftijd van 2 weken geboren uit moeders met een normaal gewicht
|
|
Zwaarlijvig - zwaarlijvige moeders
Voldragen pasgeborenen van twee weken oud geboren uit zwaarlijvige moeders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenstructuur
Tijdsspanne: Leeftijd 2 weken
|
We zullen volumetrische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en diffusietensorbeeldvorming (DTI) met hoge resolutie gebruiken om de hersenstructuur van baby's van 2 weken oud te meten
|
Leeftijd 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brein functie
Tijdsspanne: Leeftijd 2 weken
|
We zullen functionele magnetische resonantiebeeldvorming (RSFMRI) in rusttoestand met hoge resolutie gebruiken om de hersenfunctie van baby's van 2 weken oud te meten
|
Leeftijd 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
2 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 134776
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .