Efeitos da composição do corpo materno na estrutura e função cerebral da prole
15 de outubro de 2025 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
O objetivo específico deste estudo é usar métodos de ressonância magnética para avaliar e comparar a estrutura e função cerebral em dois grupos de recém-nascidos a termo com duas semanas de idade: os nascidos de mães obesas e os nascidos de mães com peso normal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 2 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos a termo nascidos de mães obesas ou magras inscritos no estudo Glowing (IRB#110889)
Descrição
Critério de inclusão:
- o participante deve estar matriculado no estudo Glowing do Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) e ter cerca de 2 semanas de idade +/- 3 dias
Critério de exclusão:
- nada especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Peso normal - Obesidade não materna
Recém-nascidos a termo com 2 semanas de idade nascidos de mães com peso normal
|
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Obesas - mães obesas
Recém-nascidos a termo com duas semanas de idade nascidos de mães obesas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estrutura cerebral
Prazo: Idade 2 semanas
|
Usaremos ressonância magnética volumétrica de alta resolução (MRI) e imagem por tensor de difusão (DTI) para medir a estrutura cerebral de bebês de 2 semanas de idade
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Idade 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cerebral
Prazo: Idade 2 semanas
|
Usaremos imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso de alta resolução (rsfMRI) para medir a função cerebral de bebês de 2 semanas de idade
|
Idade 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
2 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 134776
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