Az anyai testösszetétel hatása az utód agyszerkezetére és működésére
2023. december 18. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute
A tanulmány konkrét célja, hogy MRI-módszerekkel értékelje és hasonlítsa össze az agy szerkezetét és működését kéthetes korú újszülöttek két csoportjában: az elhízott anyák és a normál testsúlyú anyák által születettek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Glowing vizsgálatba (IRB#110889) bevont, elhízott vagy sovány anyáktól született teljes idős újszülöttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a résztvevőnek be kell jelentkeznie az Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) Glowing tanulmányába, és körülbelül 2 hetes +/- 3 naposnak kell lennie
Kizárási kritériumok:
- egyik sincs megadva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál súly - Nem anyai elhízás
Teljes idős újszülöttek 2 hetes korban, normál testsúlyú anyáktól születtek
|
|
Elhízott – elhízott anyák
Elhízott anyáktól született kéthetes újszülöttek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy szerkezete
Időkeret: Életkor 2 hetes
|
Nagy felbontású volumetrikus mágneses rezonancia képalkotást (MRI) és diffúziós tenzoros képalkotást (DTI) fogunk alkalmazni a 2 hetes csecsemők agyszerkezetének mérésére.
|
Életkor 2 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi funkció
Időkeret: Életkor 2 hetes
|
2 hetes csecsemők agyműködésének mérésére nagy felbontású nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (rsfMRI) fogunk használni.
|
Életkor 2 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 1.
Első közzététel (Becsült)
2013. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 134776
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .